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实验诊断学1
实验诊断学 安徽医科大学临床检验诊断学教研室 安徽医科大学第一附属医院检验科 徐元宏 绪论 一、实验诊断学定义 二、实验诊断学的发展 1、按临床检验分类 临床血液学检验的发展 临床化学检验的发展 临床微生物学检验的发展 临床免疫学检验的发展 临床输血技术的发展 临床分子生物学检验的发展 2、按器官、系统疾病分类 三、实验诊断学的现状和展望 仪器的自动化 试剂的多样化 方法的标准化 分子生物学技术的应用 实验室室内和室间质控 人才队伍的建设 循证实验医学的问世 四、实验诊断学的应用 为疾病诊断提供依据 为疗效观察和预后的判断提供依据 为公共卫生和预防疾病提供资料 为科学研究提供手段 为人民健康提供服务 五、实验诊断学与临床检验医学的关系 六、实验诊断学常用参数:参考值、参考范围、临界值、医学决定水平、生命危急值 参考值(reference value)、参考范围(reference interval): 参考值:是指对抽样的个体进行某项目检测所得的值。 参考范围:所有抽样组测得值的平均值加减其标准差即为参考范围。 临界值(cut off value): 医学决定水平: 医学决定水平(Medicine?decide?level?,MDL)是指不同于参考值的另一些限值,通过观察测定值是否高于或低于这些限值,可在疾病诊断中起排除或确认的作用,或对某些疾病进行分级或分类,或对预后作出估计,以提示医师在临床上应采取何种处理方式,如进一步进行某一方面的检查,或决定采取某种治疗措施等等。 生命危急值: 危急值(critical value)出现时,说明患者生命可能正处于有危险的边缘状态,此时如能给予及时、有效的治疗,患者生命可以得到挽救,否则,可能会出现不良后果,所以这是一个表示危及生命的试验结果,因此把这种试验数值称为危急值。 七、实验诊断的项目选择和评价 (一)项目的选择 筛查实验 诊断实验 鉴别诊断实验 辅助诊断实验 疗效监测实验 (二)实验诊断项目评价 精密度(precision): 表示测定结果中随机误差大小程度,也表示同一标本在一定条件下多次重复测定所得到的一系列单次测定值的符合程度。常用重复性试验来评价精密度。用多次测定结果的标准差(standard deviation, SD)或变异系数(coefficient of deviation,CV)表示。 准确度(accuracy): 是指测定结果与真值接近的程度,一般用偏差和偏差系数表示。 (1)用已知含量的标准品来检查分析方法的系统误差,确定分析方法的准确度; (2)用已确认的标准方法的测定结果作为标准值,来对照被检验方法是否存在系统误差,以确定准确度。 检出限(detection limit): 是指能与适当的“空白”读数相区别的待测物的最小值。 空白读数: 是指由基质、试剂所得的读数和结果,以及由仪器或测定过程所产生的影响测定步骤的其它偏差。 灵敏度: 是指方法能检出最小量分析物的能力。检测限是实验方法对最小分析量的检测能力,也是灵敏度的一种指标。 特异度(specificity)和干扰(interference): 特异度即专一性,是指在特定试验条件下分析试剂,只对待测物起反应,而不与其它结构像似的非待测物发生反应。分析方法特异度越高,测定结果越准确。 干扰是指标本中某些非待测物本身不与分析试剂起反应,但以其它形式,使待测物测定值偏高或偏低,这些非待测物称为干扰物。 第一章 实验诊断的质量保证 第一节 检验质量的影响因素 一、标本的因素对检验质量的影响 (一)标本类别 血标本 按标本类别:血浆、血清和全血 按采血部位:静脉血、动脉血和毛细管血 尿标本 随机尿 晨尿 3小时尿 24小时尿 粪便标本 脑脊液标本 脑脊液一般由腰椎穿刺(lumbar puncture)取得。特殊情况下还可以采用小脑延髓池穿刺或侧脑室穿刺。对疑有脑肿瘤和颅内压明显增高、视神经乳头水肿的患者,不宜作此项检查,如必须要做,也应慢放脑脊液,以免发生脑疝。 将脑脊液分别收集于三个小试管中,每管1—2ml,第一管作细菌学检查,必须留于无菌小试管中;第二管作化学和免疫学检查;第三管作一般性状检查和显微镜检查。 标本采集后必须立即送检,一般不能超过1h,放置过久将影响检查结果,如细胞变形、破坏或被包裹于纤维蛋白凝块中,导致细胞数减低,分类不准;葡萄糖分解使糖含量降低;细菌自溶或死亡,影响细菌的检出率。 浆膜腔积液标本 浆膜腔积液的标本可用胸腔、腹腔、心包腔穿刺术采集。标本分四管留取,每管1~2ml,第一管供细菌学检查(结核分枝杆菌检查留10ml),必须留于无菌
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