手动门口服液灭菌器性能确认(PQ)02.doc

手动门口服液灭菌器性能确认(PQ)02

手动门口服液灭菌器 验证文件 文件名称 文件编码 版本号 □型手动门口服液灭菌器安装确认(IQ)报告 □型手动门口服液灭菌器运行确认(OQ)报告 ■型手动门口服液灭菌器性能确认(PQ)报告 起草签名 日期 年 月 日 审核签名 日期 年 月 日 化验室主任 年 月 日 工程部经理 年 月 日 四车间主任 年 月 日 报告批准 签名 日期 年 月 日 质量副总经理 年 月 日 生产副总经理 年 月 日 目 录 1. 概述……………………………………………………………………………………4 2. 确认范围………………………………………………………………………………4 3. 目的……………………………………………………………………………………5 4. 确认小组人员及职责范围:…………………………………………………………5 5. 人员培训………………………………………………………………………………5 6. 参考文件………………………………………………………………………………6 7. 性能确认前准备……………………………………………………

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