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Roche cobas e601校准程序
罗氏cobas e601分析系统
校准程序
文件编号 编 写 者 审 核 者 批 准 者
1.目的
建立规范的标准的罗氏cobas e601全自动电化学发光分析仪标准新增项目参数定义程序
2.范围
适用于科室以及授权的检验专业技术人员操作使用
3.责任
由经过培训合格后,并经授权的专业技术人员操作,由科主任负责技术指导和质量监督
4 仪器校准的条件
4.1 仪器系统经过大型保养或仪器更换重要部件。
4.2 挪动仪器的安装地点。
4.3 更换试剂批号。
4.4 室内质控失控。
5 校准物的准备
5.1 尽量购买仪器配套的校准物。若厂家无配套校准物,可以购买一种质量好、效期长的冻干质控品,通过比对实验确定质控物的靶值来作为仪器校准物的浓度值。校准物要按厂家的要求进行保存。使用校准物见后表。
5.2在进行校准前,按厂家要求复溶冻干品。如果一次用不完,可以分装成小瓶,放-20℃冻存,以后每次复溶一瓶。分装冷冻保存的校准物需在有效期内使用。
6 校准物参数的设置
6.1 下载罗氏原装定标物参数(确认已打开E-LIBRARY 电脑)
进入Calibration— Install—Download,出现如下界面
在Lot ID一栏选定批号(推荐此方法),或在Calibator一栏选定所要申请的名称,按 Search进行查找,找到后按Download—ok
6.2 定标液位置的安排
进入Calibration—Calibrator界面,如下图
点Rack Assignment,进入如下界面
从左面选定校准品,在右面选定空位,点Assign,将校准品安排入相应的位置点OK。如需从某个位置移走校准品,则点上相应位置后,点Remove。
6.4 选择定标项目
进入Calibration—Status,选定需校准项目及校准方法,点SAVE,将校准品放入Calibration—Calibrator中定义好的位置,点StartStart,仪器开始校准。
6.6 查看定标结果
在Calibration—Status界面中点某项目,再点Calibration Result
7 校准的有效性检查
通过重作室内质控来判断和分析校准结果是否有效。如果室内质控结果在控(要求在±2SD内),说明校准成功。否则,必须分析原因。
8 校准失败的处理
首先分析、确认并记录校准失败原因,按下列步骤排除异常情况后,再校准。
8.1检验试剂:试剂状态(颜色、气泡等)、批号、有效期、保存条件等。
8.2室内质控物:溶解时间,复溶状态、保存时间、保存条件及其有效期等。
8.3校准品:溶解时间,复溶状态、保存时间、保存条件及其有效期等。
8.4仪器原因:液路、孵育池以及保养情况,必要时联系厂家进行仪器的维修保养。
医院:
科室: Roche cobas e601
校准程序 文件编号:
版本:
页码:Page 3 of 6
执行日期:
cobas e601校准程序.doc
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