药品基本知识分析.pptx

药品基础知识培训讲义 市场部 徐新超 药品的特性 预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。 包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。 药品的特性 副作用：副反应，系指应用治疗量的药物后所出现的治疗目的以外的药理作用。药物正作用是主要的.一种药物常有多方面的作用，既有治疗目的的作用也并存有非治疗目的的作用。 不良反应：凡用药后产生与用药目的不相符的并给病人带来不适或痛苦的反应统称为不良反应。 副作用不一定是不良反应。但是不良反应一定是副作用。 变态反应 是容易发生变态反应的特应性体质，这是先天遗传决定的，并可传给下代，其机率遵循遗传法则； 是与抗原的接触，有特应性体质的人与抗原首次接触时即可被致敏，但不产生临床反应，被致敏的机体再次接触同一抗原时，就可发生反应，其时间不定，快者可在再次接触后数秒钟内发生，慢者需数天甚至数月的时间。 新药 新药的专利 通产药品的专利也就20年，在专利到期前2年，就可以提交仿制的注册申请，等专利到期后方能批准。鸦胆子油就有工艺专利的保护20年。 建立了药品技术性检测制度，对首次在中国上市的新药，可以对药品生产企业设立不超过5年的监测期， 临床试验 命名 批准文号 格式：国药准（试）字+1位字母+8位数字 字母含义：H,Z,S,B,T,F,J。 数字含义：数字第1、2位为原批准文号的来源代码， “20”19”19、20代表国家食品药品监督管理局批准的药品，第3、4位为换发批准文号之年公元年号的后两位数字，数字第5至8位为顺序号。 批准文号 Z-中药药品 B-保健药品 S-生物制品 T-体外化学诊断药品 J-进口分包装药品 H-化学药品 一般批号五年需要重新审批。 批号 在规定限度内具有同一性质和质量，并在同一连续生产周期生产出来的—定数量的药为—批。　用于识别一个特定批的具有唯一性的数字和（或）字母的组合。每批药品均应编制生产批号。批号可用以追朔和审查该批药品的生产历史。 批号的编制原则为年—月—流水号，年号应写公历年号四位号，月份应写两位。 产品批号的识别：我国医药企业一般用6位数或8位数来表示批号。 电子监管码 电子监管码 至2012年2月底，已分三期将麻醉药品、精神药品、血液制品、中药注射剂、疫苗、基本药物全品种纳入电子监管。2013年年底前在总结零售药店试点工作的基础上，扩大零售药店试点范围; 2015年年底前实现药品全品种全过程电子监管。 相关符号 处方药和非处方药 药品相关标准 基药 “基本药物”的概念，适应基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合理，能够保障供应，公众可公平获得的药品。 ?国家基本药物制度是对基本药物的遴选、生产、流通、使用、定价、报销、监测评价等环节实施有效管理的制度。 09年开始实行，原则每3年调整一次。 目前国家基药总520种，其中生化药317种，中药203种.江苏增补281种。生化药172种，中药107种。 医保目录分类 医保甲类：国家统一制定的、临床治疗必需，使用广泛，疗效好，同类药物中价格低的药物 医保乙类：可供临床治疗选择使用、疗效好、同类药品中比甲类药品价格较高的药品。 军免：军队合理医疗药品目录 省、市公费医疗目录： 用药量 Thank You!