DH200—2单轴式混合机验证报告.docVIP

CH200/2—B槽式混合机验证报告 1.引言 1.1设备概述： 设备名称：槽式混合机 出厂编号： 设备型号：CH200/2—B 安装地点：一车间配料室 出厂日期：1987年1月 工作容积：200升 生产厂家：宝鸡制药机械厂 本设备用于一车间片剂、胶囊剂混料使用，为拖动搅拌桨，适用于粉状或湿性物料使不同比例之主辅料混合后的成份均匀。 1.2验证范围：CH200/2—B单轴式混合机的安装，调试，运行，性能验证。 2.验证目的： 2.1确认设备的安装，调试符合设计的要求。 2.2确认设备运行能够达到设计要求。 2.3确认DH200—2型单轴式混合机操作法符合实际操作。 3.验证小组成员： 组长： 成员： 4.验证时间： 5.验证所需文件资料： DH200—2型单轴式混合机使用说明书 三十万级洁净区生产设备消毒管理规程 人员进出一般生产区更衣程序 人员进出洁净区更衣程序 6.验证结果及评定。 7.再验证周期： 8.批准： 附表1 CH200/2—B槽式混合机安装确认检查记录 设备名称 槽式混合机 出厂编号 设备型号 CH200/2—B型 编 号 项 目 设备安装 与安装平面图相符，符合说明书安装要求。 供电380V三相，电气系统连接正确，机壳有可靠的保护接地。 操作法已起草，可指导正确操作。 结 论 附表2 CH200/2—B槽式混合机运行确认检查记录 设备名称 槽式混合机 出厂编号 设备型号 CH200/2—B型 编 号 项 目 检查标准 检查结果 检查人 功 能 检 查 点动箱体运行按钮，箱体可作105度倾斜角度。 搅拌桨回转方向（以右边看）顺时针。 机动倒料每分钟混合箱转数5.7y/min 控 制 系 统 检 验 1、机器正常运行过程中，按“停止”按钮，搅拌立即停止运行。 结论 检查人： 检查日期： 年 月 日 附表3-1 CH200/2—B槽式混合机物料搅拌确认检查记录 检 查 结 果 样品份数 测定时间 1 2 3 平均 10 20 30 40 备注： 附表3-2 CH200/2—B槽式混合机物料搅拌确认检查记录 检 查 结 果 样品份数 测定时间 1 2 3 平均 10 20 30 40 备注：