认证业务文件修订情况介绍.pptxVIP

认证业务文件介绍 汇报时间: 2012年4月5日 WWW.CQM.COM.CN 涉及如下文件 1.管理体系认证实施方案 2.监督和再认证程序 3.QMS\EMS\OHS\En管理体系审核指南 4.审核员时间规定 新文件与原文件的对应关系 ? 现文件 原文件 1.认证实施方案 质量管理体系认证实施方案 环境管理体系认证实施方案 职业健康安全管理体系认证实施方案 食品安全管理体系认证实施方案 乳制品生产企业HACCP体系认证实施方案 乳制品生产企业良好农业规范(GMP)认证实施方案 组织和认证机构的权利和义务 获证企业认证信息通报 乳制品获证企业认证信息变更通报 文件修订内容 1.管理体系认证实施方案 九份文件合并（另加一份试行文件） 适用范围包括：Q\E\O\En\F\H\G七个领域，（En试行） 《组织和认证机构的权力和义务》在本文件中第3条以列表的形式体现。 关注：“接待CNAS见证评审和确认审核” 认证的基本条件：基本要求+特殊要求（列表） 客户应提交的资料 ——各认证领域相同资料的提交要求（按审核目的分别描述） ——各认证领域不同资料的提交要求（按审核目的分别描述） （有进一步修订的可能：不同的领域以附件的形式单列） 1.管理体系认证实施方案（续1） 第一阶段审核目的：按CC01描述，比原方案更清晰 关注： ——认证机构也可能需要调整原有的第二阶段审核的策划时间。食品安全管理体系、食品/乳制品HACCP体系一、二阶段审核间隔不得超过半年。 ——食品安全管理体系、食品/乳制品HACCP体系一、二阶段审核均应进入现场在此未描述，但在审核指南中有规定。 监督审核的方式、频次 ——方式：监督审核和日常监督，对G\H而言还有产品安全验证及非例行检查。 ——频次：十二个月、六个月、每年四次 1.管理体系认证实施方案（续2） 特殊审核 ——提前较短时间通知的审核（CC01-9.5.2） ——扩大范围，必要时安排第一阶段审核 信息通报、信息变更通报并入此文件。 《管理体系认证实施方案》正文介绍 几个关键点： 2.认证过程流程图-GMP认证的说明 4.认证申请—4.1、4.2 5.审核实施—、、、、 6.4 缩小认证范围的条件和程序--6.4.1 2、监督和再认证程序 CC01 9.3.1 总则 《监督和再认证程序》 5.1 编制年度/月度监督计划 5.2 与获证组织沟通并确定监督审核日期 9.3.2 监督审核 5.3监督审核准备 5.4/5.5/5.6监督审核的实施 9.3.3 保持认证 5.7 6对获证组织的日常监督 9.4 再认证 7再认证 9.4.1 再认证审核的策划 7.1编制年度/月度再认证计划 7.2再认证申请和受理 9.4.2 再认证审核 7.3再认证审核/检查方案的实施 9.4.3 授予再认证所需的信息 7.2/7.3 9.高级监督和再认证的运作 2、监督和再认证程序（续1） 主要变化： —5.1 编制年度/月度监督计划中明确了各管理体系及乳制品GMP监督计划的编制原则；取消“最长不超过15个月”-EC026《CC01：2007部分条款的说明》-2.5.1。 —对5.5中“审核组长现场签发确认证书”的方式进行了调整； —7.3.1中对再认证的策划、是否需要第一阶段审核的条件，对照CC01（-）进行了描述； —高级监督和再认证程序取消，内容并入本程序第9条，其内容无变化，顺序有调整，更合理。 《监督和再认证程序》介绍 1、适用范围：包括了与高级监督有关的内容 5.1编制年度/月度监督计划： 年度/月度监督计划--未规定表格 第一次监督应在第二阶段审核最后一天起后12个月内进行，两次监督审核周期通常为12个月。 乳制品GMP审核至少每年度对获证乳品企业进行两次监督审核。 5.2与组织沟通确定审核日期 提前2-3月发通知 获取变更信息 季节性产品的时间安排 超期及时处置 5.3监督审核准备 每个项目要进行策划，a)-h)的内容包括了CC01-的内容。 《监督和再认证程序》 审核人日确定、组建审核组、确定组长、做好审核准备 项目管理人员对审核工作的监测、检查 审定部依据风险进行抽查 5.4监督审核实施 关注：即使事先未安排审核的标准条款/区域/活动/过程发现了问题迹象，也需要调整计划并跟踪问题。 5.5肯定性结论的条件：a-g) 关注：经审定部/审核管理部门审查确认，由审定部/认证业务部/分公司、子公司签发确认证书并向获证组织发放。 5.7当审核组建议暂停/撤销证书时，审核组长应怎么做。 5.8缩小时，经评定，做出是否同意的结论。 6.对获证组织的日常监督（四种方式） 6.1公开文件中要求组织通报其变化情况 6.2对收集的投诉或顾客/相关方对组织的投诉：及时沟通、传递，