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细化要求记录表 使用说明 1．本细化要求记录表作为审查记录表的补充表格，与审查记录表配套使用。 2．本细化要求记录表分为：申请材料审核和生产场所核查两个部分共19个项目。对每一个审查项目均规定了“符合”、“基本符合”、“不符合”的判定标准。 3．审查组应按照对每一个审查项目的审查情况和细化要求判定标准，填写审查结论。 4．“审查记录”一栏应当填写审查发现的基本符合和不符合情况。 5. 审查记录表的审查结论在填写了细化要求记录表后综合判定。 一、 申请材料审核 序号 内容 审查项目 判定标准 审查方法 审查结论 审查记录 1.1 组织领导 2．使用计算机管理文件档案并具备上网条件。（因交通、通讯原因确实不能满足当地上网的，经分局核查批准后，可采用拷贝后异地上网作为过渡。为满足信息化监管与服务的要求，高风险食品生产企业日常监管时列为必备条件）。 完全具备条件，符合；不具备条件但企业承诺整改，基本符合； 整改后仍不具备条件，不符合。 查看文件 □ 符合 □基本符合 □不符合 （） 2．主管质量的企业负责人应具有食品生产及质量、卫生管理的经验。 食品品质管理部门的负责人必须是专职人员，能够按本规范的要求进行品质管理，有能力对食品生产和品质管理中出现的问题作出正确的判断和处理。 上述人员应经质监部门考试合格。 考试合格，符合； 考试不合格或未参加考试，不符合。 查看文件和证件 □ 符合 □基本符合 □不符合 （） 人员要求 3食品生产企业必须具有与所生产的食品相适应的具有食品科学等相关专业知识的技术人员和具有生产及组织能力的管理人员。 专业技术人员应不少于二人，其比例应不低于职工总数的5%。 达到要求，符合； 略有不足，基本符合； 严重不足，不符合。 查看文件和证件 □ 符合 □基本符合 □不符合 （） 满足要求，符合； 略有不足，基本符合；严重不足，不符合。 查看文件和证件 □ 符合 □基本符合 □不符合 （） 采购原料必须按有关规定索取有效的营业执照、食品生产（流通）许可证、检验报告单。无检验报告单的应自行或委托有资质的机构检验合格。 采购人员应掌握鉴别原料是否符合质量卫生要求的知识和技能。 经放射性辐射的原料，应索取辐照剂量的有关资料。 四、原辅料、产品出厂销售要建立台帐，按要求使用市局明确的电子台帐（如食用油、猪肉制品生产加工等企业）系统。 企业符合规定要求，符合； 三条略有不足，基本符合； 一、四条不满足，或二、三条严重不足，不符合。 查看文件 □ 符合 □基本符合 □不符合 （） 2． 一、原料的运输工具等应符合卫生要求。 二、应根据原料特点，配备相应的保温、冷藏、保鲜、防雨防尘等设施，以保证质量和卫生需要。 三、运输过程不得与有毒．有害物品同车或同一容器混装。 四、原料冷库应与车间直接连接，不得露天转运。租赁冷库的，原料须用专用冷藏车密闭转运并直接进入加工车间。 符合要求,符合； 第一、二条略有不足，基本符合； 第一、二条严重不足，或第三、四条不能满足，不符合。 查看文件 □ 符合 □基本符合 □ 不符合 （） 食品生产企业必须有专职的质检人员（两人以上，品种多、检验项目多的要增加检验人员以满足检验需求）。 质检人员必须具有相应产品的实际检验技能，并持有效资质证明，现场审查时企业检验员要能独立熟练地完成出厂检验所有项目（现场核查要对企业检验人员进行检验能力核对，必须随机抽考，以实际操作为主）。 满足要求，符合； 两人以上但与检验需求略有不足，或检验能力略有不足，基本符合； 不足两人或检验能力严重不足，不符合。 查看文件 查看证明 企业自检时核查操作验证 □ 符合 □基本符合 □ 不符合 （） 检验管理 2. 按照标准要求对生产的全部产品的全部出厂检验项目实施有效检验并出具有效的原始记录、检验报告。 食用植物油溶剂残留量的检验必须按照相关要求实施。（相关要求见附录1） 期满换证企业复查的，企业提供最近的检验报告和原始记录各10批次，出厂检验批次不足或检验报告、原始记录不匹配的，按占抽查的比例判定。 三、提供不出10个批次的检验报告和原始记录的，企业应有合理解释。 四、新办证企业，应提供检验报告、原始记录的格式。 满足要求，符合；检验报告、原始记录格式有部分缺陷，或出厂检验批次不足或检验报告、原始记录不匹配比例低于50%，基本符合； 无法提供检验报告、原始记录格式或格式严重不符合要求，或出厂检验批次严重不足，或检验报告、原始记录不匹配率超过50%，或提供不出10个批次的检验报告和原始记录，企业又没有合理解释的，不符合。