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现阶段计量认证评审中应重点关注的问题 李青山 （松辽流域水资源保护局） 天津水利计量认证评审员培训交流稿 2014年12月2日 质量管理 现场评审对其关心或关注的问题，不仅听的介绍，而且认真抽查相应记录，以证实体系运行的。在评审过程中，评审员不仅抽查内审、管理评审、人员培训和技术档案、文件与信息管理、标准版本控制、设备管理、量值溯源有效性、检测方法测量不确定度、能力验证与比对试验、检测记录和报告、不合格控制、纠正与预防控制记录注重纵向延伸审比如，现场试验项目， 二、关注文-文和文-行符合性审查 现场评审目的是对管理体系进行符合性审查。所谓符合性是指管理体系文件与资质认定评审准则和相关技术标准之间的符合性、实验室实际运行与其管理体系文件规定之间的符合性，故简称“文-文符合性”和“文-行符合性”。 文-文符合性审查看是否与《检测和校准实验室能力的通用要求》（GB/T15481）和《水环境监测规范》（SL319）等相关技术标准要求一致比如，水环境监测规范对数据记录的规定：“校核、审核人员发现原始记录有误或可疑，应通过原始记录填写人查明原因并进行确认后由校核、审核人员改正，并加盖修改者印章”文-行符合性审查看实验室检测的实际操作过程，以及对检测质量有影响的管理人员、操作人员、核查人员的行为准则是否符合质量手册、程序文件与作业指导书等质量管理体系文件的规定，评审组长及评审员引起重视，在评审实施过程中严格按规定实施评审文-文-行 三、关注方法标准执行 方法标准执行符合性的，是质量管理体系评审的重要内容，其目的是验证质检机构所提供的质量是否已满足相关国家或行业标准规定，确认相关适用的法律法规及标准要求的整体。评审组对方法标准执行情况的符合性、有效性的，至少应考虑并做好以下方面工作：（一）做好现场评审前的充分准备，熟悉须执行的有效标准 评审准则5.3.2规定实验室应确保使用标准的最新有效版本评审组在接到评审任务到进入质检机构现场评审期间，应熟悉和掌握方法标准的具体要求，特别是对标准的变化要动态了解和掌握。在这期间，质检机构认真、全面的做好认证检测能力范围所涉及的检测方法标准和评价标检索和工作（），确保评审组正式进入现场评审前已充分认识和掌握了相关有效方法标准的要求评审组长要充分发挥评审组内专业评审人员作用，质检机构所提供方法标准质检机构（二）关注质检机构方法标准执行的实施与控制，做好现场确认质检机构1、关注方法标准的识别、收集的实施和管理。现场查看方法标准的识别、收集要求是否明确，包括职责、途径、方法等，确认已收集的方法标准的充分性和有效性2、关注技术文件和检文件与标准要求的符合性。现场确认过程质量控制技术文件及检文件包括等文件化规定是否已充分结合检标准要求策划制定，内容符合实际并可操作 3、关注新标准要求的落实和符合性。当执行标准已发生了更新，应关注新标准的动态执行情况，包括是否策划了新标准的宣贯计划，已落实新、老标准差异分析，已组织了新标准的培训，结合新标准要求，已对现有的技术文件和检文件进行了评审，已结合新标准要求对已有的检技术文件进行了补充和完善并下发实施当新版标准涉及检指标增加或检方法、试验条件变化时，是否已按新标准的要求改进了检测设施和检测条件，新增的检测指标和项目已得到了落实，且检测结果符合新标准规定要求等等。评审组在现场评审时应对上述内容落实和符合性进行一一的评审确认。确认评审准则规定实验室应制定和实施仪器设备的校准或检定、确认的总体要求。 不少认为只要有书就表明该仪器满足要求，就可以用于测，甚至到书看不看直接放入档案袋，出的修正值传递到相关部门于结果计算，这种做法是错误的，直接影响到测结果的准确性、科是否合格结论，时则不，校准证书给数据有合格结论，，没有确使用提供的修。实施确认的人员应该清楚地掌握和应用这些确认活动包括基本信息确和技术特性确认，具体有： (1) 确提供证书的外部检定 (2) 确认证书是否在其授权范内。 (3) 确认仪器设备的基信息与证书报告致。 (4) 确认书提供的基信息和技术信息是否充分、，是否满足规范规要求验室提的特定的使要求 (5) 如检定合格应确认检定不合格的仪器设备的状态，必要时对已具的检测结进行追并提对该 (6) 如果仪器尚无检定规程校准范，提供的是测书，则应确认这种校准证报告的有效性， 总之，质检机构应对校准证书、检定证书的数据进行确认，是否满足相应标准或规范以及实验室的使用要求根据校准、检定数据判别仪器是否合格能用、降级使用或不能使用。尤其是校准证书只给数据和测量不确度，是否满足相应标准或规范以及实验室的使用要求，应由出判断。确认在评审实施过程中严格按相关规定实施评审，对情况的符合性、有效性，有效降低质检机构认证风险，维护质检。 与 检测机构通过检测获取准确的检测数据，并通过检测结果报告的