3-内部审核控制程序8.2.2.docVIP

时 唛 特 电 器 有 限 公 司 Smart-Tech Electrical Appliances Co.,Ltd 内部审核控制程序 文件編號： 文件版本： 2.0 制訂日期： 2004年12月16日 生效日期： 权责部门： ISO系统部 受 控 章： 核 准 審 核 擬 制 时唛特电器有限公司 Smart-Tech Electrical Appliances Co.,Ltd 文件名称 内部审核 控制程序 版次 2.0 文件编号 页码 Page1of4 1.目的： 为使本公司品质保证体系的相关作业得以确保，并能有效实施，通过对品质 保证体系做定期与不定期的内部审核，使不合格项能适时采取适当矫正措施 或做合理修正，从而确保品质体系作业落实和持续执行。 2.范围： 凡本公司所制订核准执行的各类品质保证体系文件、程序、办法、作业说明、检验规范、记录表单等均包括。 3.定义： 无 4.职责 4.1 ISO系统部：制订本程序，并维护其成效及追踪考核，各部门共同参与协助执行。 4.2 管理者代表：选派合格的审核员，组成审核小组，审核内审报告并呈总经理批阅。 4.3 审核小组：负责审核执行与完成审核报告。 5.作业程序 5.1 审核计划 5.1.1 定期审核：依“年度审核计划表”对各部门做定期性审核，此属例行性审核计划，每年至少二次。 5.1.2 不定期审核：当品质体系发生重大变更；产品品质发生严重异常状况或 核准： 审核： 拟定: 时唛特电器有限公司 Smart-Tech Electrical Appliances Co.,Ltd 文件名称 内部审核 控制程序 版次 2.0 文件编号 页码 Page2of4 对受审核部门做缺失稽核，从而确认其有效性，或由各部门依实际需要提 出，经管理者代表核准后，均可实施不定期审核。 5.2 审核小组编成 5.2.1 审核小组视实际状况的需要，由管理者代表负责编成，成员至少两人，每组两人须设审核组长一名。 5.2.2 审核员应为训练合格人员，审核组长由经验较足者担任。 5.2.3 审核员不能稽核本部门，针对审核员对其它部门的了解程度，由管理者代表进行合理分配。 5.3 审核资料的准备 5.3.1 审核组长依“年度审核计划表”上指定的审核事项，准备审核“查检表”及工作分配。 5.3.2 拟定审核时间安排。 5.4 通知受审核部门 审核前，由ISO系统部发出“内部审核通知单”通知各受审部门，并指定时间、审核人员、陪审人员。 5.5 现场审核 5.5.1 审核员依工作分配项目及区域，参考ISO9001标准条文、“查检表”、质量手册、程序文件、三阶文件、检验规范，做实地审核，记录审核事项，并详细记录于“内部质量审核报告”中。 5.5.2 审核员必须对不符合事项类别加以判定，必须有足够的客观证据，不符 核准： 审核： 拟定: 时唛特电器有限公司 Smart-Tech Electrical Appliances Co.,Ltd 文件名称 内部审核 控制程序 版次 2.0 文件编号 页码 Page3of4 合事项包括主要缺失、次要缺失、观察事项、建议事项。 5.5.3 审核员发现不符合项，必须填写“纠正措施要求单CAR”，并要求受审部门做出原因分析、改善对策，并经受审部门经理/主管签收后，分发给受审部门，做为缺失检讨之用。 5.6成效评估 5.6.1“内部质量审核报告”和“纠正措施要求单CAR”，必须于结案后， 由管理者代表汇总呈总经理，并列入管理评审项目。 5.6.2 发出“纠正措施要求单CAR”后，由ISO系统部负责稽核各部门改善措施的成效和效果确认。 5.7 所有内部审核相关记录依“品质记录控制程序”保存。 6.参考文件： “品质记录控制程序” 7.附件： “年度审核计划表” “查检表” 8.记录表单： “内部审核通知单” “内部质量审核报告” “纠正措施要求单CAR” 9.内审流程： 核准： 审核： 拟定: 时唛特电器有限公司 Smart-Tech Electrical Appliances Co.,Ltd 文件名称 内部审核 控制程序 版次 2.0 文件编号 页码 Page4of4 核准： 审核： 拟定: 审核报告与成效评估 NO