SQS-751-012-C6-94异常处理作业指导书.docVIP

目录 大纲 范围 目的 参考文件 名词定义 3.1 品质异常项目 3.2 环境异常项目 3.3 其它名词 异常处理流程 异常处理流程 异常单开立时机 处理进度追踪 在制品及停/复线处置 可靠度异常时之后续产品处置 4.7 窗体序号编码原则 5. 使用窗体 6. 变更记录 1. 大纲 范围 1.1.1 规范本公司所有从生产, 检验, 包装, 到出货, 及在可靠度测试与客户服务等过程中, 所发现任何品质或环境的异常情形时的处理程序. 1.1.2 在进料检验时发现的异常, 另依「进料检验作业指导书」规定处理, 不于本文规定. 目的 1.2.1 明确叙述异常发生时的通知作业程序, 以及时知会处理部门, 尽快排除异常状况, 以提升产品品质, 提高生产效率. 1.2.2为使环境管理作业发生异常时能实时采取矫正及预防措施, 降低对环境的冲击, 并预防再发生. 参考文件 SQP-824/0021/C4 进料管制作業程序 SQP-723/0007/C10 客户诉怨處理作業程序 SQS-751/0012/C6/95 工作環境尘粒量测作业指導書书 名词定义 3.1 品质异常项目： -线上原材异常：生产线任何制程, 经确认某一原料(或外包品), 有品质不符合进料检验标准者 -作业人员异常：影响产量或流程顺畅之人为不良或未按标准化文件执行造成單批單項不良達5% -设备异常：生产设备不正常运作或经调校所发现的问题，可能或已导致半成品(成品)品质异常 -作业方法异常：制程或作业方法不适合所造成的异常 -环境异常：(1)当发现制程活动本身有潜在明显之环境风险因子, 但未加以管制或管理 (2)无尘室的无尘粒子量测值超出规定时 -客户诉怨异常：经客户抱怨或退货, 且被分析确认为本厂责任的异常 -校正异常：由校正作业所发现的仪器或设备的不符合情形，无论是否产生直接的品质异常 -可靠度异常：由可靠度测试作业, 抽测量产品所发现之品质不符合者 -其它：其它如部门指针未达成预定要求等异常 3.2 环境异常项目： -不符法规：废气、废水、废弃物或噪音等管制不符合法规要求事项 -人员操作：管制作业未达管制标准时或作业未依相关文件规定执行時所產生的單項品質 不良達5%。 -设备异常：设备运作过程所发生的问题，可能或已经导致环境异常 -作业方法：管制或作业方法不适合所导致之环境异常(原则上需进行文件标准化) -环境异常：当发现制程或作业活动具有潜在明显之环境风险但未加以管制或管理 -利害相关者抱怨：经由利害相关者抱怨所产生的异常 -其它：其它如环境目标或管理方案未达成预定要求等异常 3.3 其它名词 确认 由检查与提出客观证据, 以证实某一特定预期用途之特别要求已被达成. 矫正措施 采取对策以消除不符合事项(含潜在者)的原因, 防止其发生. 预防措施 采取对策以消除不符合事项(含潜在者)的原因, 防止其再度发生. 4. 异常处理流程 4.1异常处理流程 4.1.1流程圖： 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 4.1.2流程图说明 作业流程 作 业 流 程 说 明 1.異常發生 1. 任何作业(检查)者发现疑似异常时, 应于第一时间通知當站工程師及班/組長，工程師及班/組長依異常情況逐步向上級反映。 2.異常確認及 異常單開立 當站工程師及班/組長接到通知后應第一時間進行異常確認，若屬OK則通知制造繼續量產，若確認為NG則進行不良分析及不良原因查找。 異常單批單項不良5%需開立“品质异常通知处置单”並填寫不良現象描述及應急處置方式后交由品保部編號。 不良原因分析/查找 異常單不良原因填寫 當站工程師及班/組長依不良現象進行不良原因分析/查找，並依實際分析現象填寫“品质异常通知处置单”中不良原因分析。 當站工程師依不良情形而定是否需其它課室人員支緩，有需要則電話知會到相關課室人員到現場進行確認處理。 4.異常排除 異常單改善對策填寫 當站工程師實際查找不良產生之原因，並排除不良現象，依排除方式填寫“品质异常通知处置单”中改善對策。 若異常現象不能及時排除，則需依情形向上級反映或請求其它課室相關人進行協助處理。 5.重新試制 1. 當站工程師將異常排除后在量產前需進行產品試制，確認品質狀況。 6.品質確認 取重新試制出的產品進行品質確認，確認人員需由品保部工程師及當站工程師同時進行。 7.量產 異常單效果確認填寫 品保部及當站工程師確認試產品為OK，則