4一般生产区环境卫生管理标准.docVIP

文件名称 一般生产区环境卫生管理标准 编 号 SMP-01-WS-004-01 编 制 者 审 核 者 批 准 者 编制日期 审核日期 批准日期 颁发部门 质量保证部 实施日期 分发部门 质量 保证部 生产 技术部 物料 管理部 设备 动力部 行政 人事部 市场 营销部 财务 管理部 份 数 1 目的：建立一般生产区环境卫生管理标准。 范围：一般生产区环境卫生管理。 职责：卫生员。 内容： 1．一般生产区应窗明壁净见本色、无浮尘、无霉斑、无渗漏、无不清洁的死角。 2．地面光滑、平整、清洁、无积水、无杂物。 3．生产区要防止蚊蝇进入，设置风幕和电子捕虫装置。 4．原辅料、半成品应分类，定点码放整齐，有明显的状态标志，可以有效防止交叉污染和差错。 5．一切非生产区用品不得带入生产区，不得在生产区内吸烟、吃饭、睡觉、会客、不得从事与生产无关的活动，不得晾晒工作服。 6．走廊不得放置任何生产用具或其它物品，不得堆放成品及半成品，保持运输通道的清洁、畅通。 7．人流、物流要分开，有明显的标记，人员、物料要有规定的通道出入。 8．同一生产区或相邻生产区的操作安排要合理，不得相互妨碍，不得产生交叉污染。 9．生产中的废弃物必须及时清理到规定的废弃物堆放点，并立即将容器清洗干净或消毒。 10．操作间内不得存放清洁工具，清洁工具使用后，及时放入洁具间处理干净，防止造成对药品生产环境的污染。一般生产区内的清洁工具只限于本区域内使用，不得在其它区域内使用。 11．物品要定置码放整齐，有状态标志。 12．其它要求： 12．1不准带家属及小孩进入厂房，私人会客应在传达室。 12．2其他部门管理人员进入生产区，要严格执行《非生产人员进入车间管理标准》。 12．3非生产区人员一律不得私自进入生产区。 12．4外来参观人员或上级领导来企业指导，需经总经理或副总批准并登记后，方可进入。 12．5维护人员进入生产区须在门厅登记。 第 1 页 共 2 页