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抗菌药物应用管理 及存在问题 主 要 内 容 抗菌药物的治疗地位及存在问题 抗菌药物是临床应用最为广泛的一类药物,在感染性疾病的治疗中发挥了重大作用 磺胺药(1935年)、青霉素(1941年) 种类多(200+),临床应用面广 抗菌药物在临床应用中存在较多不合理情况 严重药源性疾病 医疗资源浪费 抗菌药物滥用所造成细菌耐药已成为严重问题 国家政府管理部门对此采取积极措施,纠正临床抗菌药物不合理应用现象 2004.8.19出台抗菌药物临床应用指导原则 (2004.10.9新闻发布) 我国抗菌药物临床应用特点 使用率高:管理年要求<50%(三级医院) <60%(二级医院) (WHO 30%) 我国抗菌药物用量:占药品总量35% 排序:前15位中抗菌药物占10—11种 医院抗菌药物金额:占总药品额1/3以上 抗菌药占门诊处方量的24%以上,比例最大。 住院患者79%应用了1种或1种以上抗菌药,而根据药敏实验选择的只占14% 中国处方药 2003;12:21-25 使用起点高 送检率低 合理性低 《抗菌药物临床应用指导原则》 分四个部分 抗菌药物临床应用的基本原则 抗菌药物临床应用的管理 各类抗菌药物的适应证和注意事项 各类细菌性感染的治疗原则及病原治疗 几 点 说 明 第一、二部分必须遵循; 第三、四部分供参考 不涉及具体的给药方案,临床医师应结合患者具体情况,制订个体化给药方案 是规范使用,不是不使用 抗菌药物临床应用的管理 一、抗菌药物实行分级管理 各医疗机构应结合本机构实际,将抗菌药物分为非限制使用、限制使用与特殊使用三类进行“分类管理”。 ——《抗菌药物临床应用指导原则》 分级管理的依据 根据抗菌药物的特点、临床疗效、细菌耐药、不良反应,以及本地区的社会经济状况、药品价格等因素,结合医院实际,将抗菌药物分为三类: 非限制使用类 限制使用类 特殊使用类 分级管理的原则 (一)非限制使用类 经临床长期应用证明安全、有效,且对细菌耐药性影响较小,价格相对低廉的抗菌药物 (二)限制使用类 与非限制使用抗菌药物相比较,这类药物在疗效、安全性、对细菌耐药性影响、药品价格等因素存在局限性,不宜作为非限制药物使用。具有以下几点之一者属于限制使用类: 1、毒副作用较大;2、价格较高; 3、抗菌谱广,对人体微生态影响大。 (三)特殊使用类 具有以下几点之一的抗菌药物归为这类: 1、毒副反应很大,不良反应明显 2、临床耐药菌产生快 3、新上市的抗菌药物,其疗效或安全性的临床相关资料尚较少,或并不优于现用药物 4、药品价格昂贵者 5、新批准上市的抗菌药物首次进入医院临床,新开发的新型抗菌药物,为保留其敏感性,自动归入此类,直至药事管理委员会认定其在治疗中的地位为止 抗菌药物使用权限 (一)住院医师:可使用非限制使用类抗菌药物 (二)主治医师:可使用非限制使用和限制使用类抗菌药物 (三)副主任医师以上:可使用非限制使用、限制使用和特殊使用类抗菌药物 各级医生应根据临床需要,使用相应权限内的抗菌药物。 患者需要应用限制使用抗菌药物治疗时,应经具有主治医师以上专业技术职务任职资格的医师同意,并签名; 患者病情需要应用特殊使用抗菌药物,应具有严格临床用药指征或确凿依据,经抗感染或有关专家会诊同意,处方需经具有高级专业技术职务任职资格医师签名。 紧急情况需越权限使用时,必须向科主任或副主任请示,经批准后方可使用,但仅限一日用量。 临床选用抗菌药物应遵循本《指导原则》,根据感染部位、严重程度、致病菌种类以及细菌耐药情况、患者病理生理特点、药物价格等因素加以综合分析考虑; 一般对轻度与局部感染患者应首先选用非限制使用抗菌药物进行治疗; 严重感染、免疫功能低下者合并感染或病原菌只对限制使用抗菌药物敏感时,可选用限制使用抗菌药物治疗; 特殊使用抗菌药物的选用应从严控制。 抗菌药物临床应用的管理 二、病原微生物检测 各级医院应重视病原微生物检测工作,切实提高病原学诊断水平,逐步建立正确的病原微生物培养、分离、
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