药品包装调查报告 研究报告 .doc

药品包装调查报告 研究报告 药品包装 调 查 报 告 撰写人 ：刘晓辉 19号 二0一一年 六月十五日 药品包装调查报告 调查时间：2011年06月10号 调查地点：湖南长沙 调 查 者：刘晓辉 调查对象：药品 调查种类：严静舒，盐酸氟桂利嗪胶囊 调查范围：长沙市药店 调查目的： 因自己正在服用这种药物（盐酸氟桂利嗪胶囊），为更深层次的探讨盐酸氟桂利嗪胶囊的功效以及副作用等，亦为药品包装规范化好奇，说明书规范，以及了解国家关于药品包装规定的条款，特此展开此次调查，以下为调查报告内容： 一、药品外观设计 1、 品牌：严静舒。 2、 批准文号：国药准字 3、 药品名称：盐酸氟桂利嗪胶囊（yansuanfuguiliqinjiaonang）。 4、 药品数量：12粒x2板。 5、 生产公司：天津药业集团 6、 生产日期、产品批号、有效期。 7、 用法用量简述、禁忌简述和警示语（请臵于儿童不易拿到处）。 二、药品内包装设计 内包装为塑料板包装，设计简单，每颗胶囊均为独立隔离包装。 三、药品说明书 说明书为半张A4纸大小，字体较小，内容很多，很详细。具体如下： 【药品名称】 盐酸氟桂利嗪胶囊盐酸氟桂利嗪胶囊 （别名：西比灵） 拼音名：Yansuan Fuguiliqin Jiaonang 英文名：Flunarizine Hydrochloride Capsules 【成 份】 本品主要成份为：盐酸氟桂利嗪(C26H26F2N2.2HCl) 【性 状】 本品为胶囊剂。 【适 应 症】 (1)脑血供不足，椎动脉缺血，脑血栓形成后等。 (2)耳鸣，脑晕。 (3)偏头痛预防。 (4)癫痫辅助治疗。 【规格】 5mg/粒 （以C26H26F2N2计） 【用法用量】 (1)包括椎基地底动脉供血不全在内的中枢性眩晕及外周性眩 晕，选用氟桂利嗪每日10～20mg，2～8周为1疗程。 (2)特发性耳鸣者，氟桂利嗪10mg，每晚1次，10天为一个疗程。 (3)间歇性跛行，氟桂利嗪每日10～20mg。 (4)偏头痛预防，氟桂利嗪5～10mg，每日两次。 (5)脑动脉硬化，脑梗塞恢复期；氟桂利嗪每日5～10mg。 【不良反应】 (1)中枢神经系统的不良反应有：嗜睡和疲惫感为最常见。 长期服用者可以出现抑郁症，以女性病人较常见。椎体外系症状， 表现为不自主运动、下颔运动障碍、强直等。多数用药3周后出现， 停药后消失。老年人中容易发生。少数病人可出现失眠，焦虑等症 状。 (2)消化道症状表现为：胃部烧灼感，胃纳亢进，进食量增加， 体重增加。 【禁忌】 有本药物过敏史，或有抑郁症病史时，禁用此药，急性脑出血性疾病忌用。 【注意事项】 (1)用药后疲惫症状逐步加重者应当减量或停药。 (2)严格控制药物应用剂量，当应用维持剂量达不到治疗效果或长期应用出现锥体外系症状时，应当减量或停服药。 (3)患有帕金森病等锥体外系疾病时，应当慎用本制剂。 (4)由于本制剂可随乳汁分泌，虽然尚无致畸和对胚胎发育有影响的研究报告。但原则上孕妇和哺乳期妇女不用此药。 (5)驾驶员和机械操作者慎用，以免发生意外。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 由于本药能透过胎盘屏障，且可随乳汁分泌，虽尚无致畸和对胚胎发育影响的报告，但原则上孕妇和哺乳妇女不用此药。 【儿童用药】 由于本药能透过血脑屏障，有明确的中枢神经系统不良反应且儿童中枢神经系统对药物的反应敏感；代谢机能相对较弱，目前虽无详细的儿童用药研究资料，原则上儿童慎用或忌用此药。 【老年患者用药】 由于老年患者神经系统较敏感，代谢能力较弱，在给药剂量上应酌情减少。 【药物相互作用】 (1)与酒精、催眠药或镇静药合用时，加重镇静作用。 (2)与苯妥英钠，卡马西平联合应用时，可以降低氟桂利嗪的血药浓度。 (3)放射治疗病人合用桂利嗪，可提高对肿瘤细胞的杀伤力。 (4)在应用抗癫痫药物治疗的基础上加用氟桂利嗪可以提高抗癫痫效果。 【药理毒理】 本品是一种钙通道阻断剂。能防止因缺血等原因导致的细胞内病理性钙超载而造成的细胞损害。本品具有：