福瑞邦GMP测试题库(打印版).docVIP

“2010版GMP”考试题库 一、填空题 1、 2011年3月1日 起施行。 2、药品GMP吸收国际先进经验，结合我国国情，按照“ ”的原则，贯彻质量风险管理和药品生产全过程管理的理念，更加注 ，强调 ，达到了与世界卫生组织药品GMP的一致性。 3、质量风险管理是在整个产品生命周期中采用 或 的方式，对质量风险进行 审核的系统过程。 4、关键人员应当为企业的全职人员，至少应当包括企业负责人、 、 和 。 5、与 的所有人员都应当经过培训，培训的内容应当与岗位的要求 。除进行GMP规范理论和实践的培训外，还应当有相关法规、相应岗位的职责、技能的培训，并定期 。 6、进入 的人员不得化妆和佩带饰物。 应当禁止吸烟和饮食，禁止存放食品、饮料、香烟和个人用药品等非生产用物品。操作人员应当避免 。 7、应当采取适当的措施，防止