《流感抗病毒药物临床试验技术指导原则》.pdfVIP

流感抗病毒药物临床试验技术指导原则 （征求意见稿） 二 〇二 〇年八月 录 一、疾病特征 4 二、目的和适用范围 4 三、临床试验设计的总体考虑 5 四、进入临床试验的条件 6 （一）非临床药效学研究6 （二）非临床安全性研究8 五、早期临床试验 8 （一）药代动力学研究8 （二）药效动力学研究9 （三）建立模型10 六、探索性临床试验