新版GSP企业负责人岗位职责.docVIP

第二类精神药品安全管理制度 文件编号： 文件版次： 2014/02 文件类别：管理制度 文件页码： 第1页，共 4页 拟定人 审核人 批准人 执行日期 日期 日期 日期 一、目 的：明确第二类精神药品安全管理职责，使第二类精神药品经营按照正确的方法进行，在第二类精神药品流通全过程中的质量、安全得以保证。 二、依 据：《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、2013年版《药品经营质量管理规范》及其实施细则、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《麻醉药品和精神药品经营管理办法（试行）第二类精神药品，必须从具有精神药品生产资或者有经营精神药品资格的经营企业购进购进第二类精神药品，，采购计划与品种应符合省食品药品监督管理部门计划品种规定，不得随意超计划、品种采购。采购计划应事先经过质量管理部门审核、批准第二类精神药品的验收，检查外包装规定的精神药品标识 文件编号： KEYY-SMP-18-10 文件版次： 2014/02 文件类别：管理制度 文件页码： 第2页，共 4页 拟定人 审核人 批准人 执行日期 日期 日期 日期 3、保管与储存： 3.1、二类精神药品必须储存在特殊药品专库内，库门加锁， 文件编号： KEYY-SMP-18-10 文件版次： 2014/02 文件类别：管理制度 文件页码： 第3页，共 4页 拟定人 审核人 批准人