4×××实验室内部审核实例.doc

×××实验室内部审核实例 一、确定审核方案 审核方案的目标是： 实验室质量体系的运行满足计量认证/审查认可评审准则的要求；寻求质量体系文件本身与实际工作不适宜的内容，按评审准则的要求持续改进。 总工办编制年度内审计划作为审核方案的输出。 ×××实验室质量体系××××年度内审计划 编号：×××××× 审核目的 评价质量体系运行的符合性、适宜性、有效性，为持续改进提供机会。 审核范围 所有部门和全部要素（体系覆盖范围内） 审核准则 计量认证/审查认可（验收）评审准则，本实验室质量体系文件、相关法律法规。 审核组 组长：质量负责人××× 组员：内审员××× ××× 实施项目及要点 时间 负责人 备注 编制部门内审检查表 5月上旬 ×××内审员 开展质量体系内部审核 5月中旬 ×××组长 不符合项纠正 5月底前 各相关部门负责人 跟踪验证 6月上旬 审核组 编制：××× 审核：××× 批准：××× 时间：××××年1月8日 时间：××××年1月8日 时间：××××年1月8日 二、任命内审组长和内审组成员 1、应保持内审活动的独立性和公正性。内审应由与受审核部门无直接关系的内审员负责，即内审员不能审核自己的工作。 2、内审员应遵循以下审核原则： （1）道德行为——职业化的基础； 信实、正直、保守秘密和谨慎是内审员的基本素质。 （2）公正表达——内审员具有真实、准确地做出报告的义务。 （3）审核发现。审核结论和审核报告准确地反映了审核活动。内审员必须报告在核审过程中所遇到的明显的障碍以及在审核部门之间没有解决的或分歧的意见。 （4）预期的职业考虑——在审核中，内审员应具备勤奋的精神并具有正确判定的能力。 （5）独立性——内审员应将审核结论建立在公正和客观的基础上。 内审员应独立进行审核的活动并且不带偏见，没有利益上的冲突。内审员在审核过程中保持客观的评价来保证审核发现和结论建立在证据的基础上。证据是在质量体系审核过程中获得可靠和可以得到审核结论的合理基础。审核证据是可以验证的。由于审核是在规定时间内并在有限资源的条件下进行的，因此它是建立在可用信息的取样基础上的。适当地取样与对审核结论的信心是密切相关的。 3、内审组长应由具有一定组织、管理、沟通、协调能力，有业务、经验的内审员担任。 三、制定内部审核实施计划（第×次） ×××实验室质量体系××××年度内审实施计划 审核组长：××× 组员：××× 编号：×××××× 审核目的：核实实验室的运行是否符合质量体系的要求；以及是否具备申请计量认证的条件，并寻求质量体系文件本身与实际工作不相容的内容，按评审准则的要求加以完善。 审核范围：所有部门和全部要素 审核日期：××××年5月12日—××××年5月13日 审核依据：计量认证/审查认可（验收）评审准则，本实验室质量体系文件 上次审核日期： 审核组长： 审核组成员：内审员 审核方法：按部门审核 日期 时间 内容 5月12日 9：00—9：30 首次会议 9：30—12：00 审核管理层、总工办、业务办 14：00—17：00 审核实验一室 5月13日 9：00—11：00 审核实验二室 11：00—11：30 审核组会议 11：30—12：00 末次会议 编制： 审核： 批准： 时间： 时间： 时间： 四、编制部门审核检查表 内审检查表 审核区域：实验室 审核员： 日期： 序 号 审核内容 审核方法、 记录 符合否 4. 组织和管理 4.1 实验室应具有明确的法律地位。 审核实验室设立的法律文件。 实验室组织和运作方式应保证固定的、临时的和可移动的设施满足本准则的要求。 现场考察实验室的硬件设备条件。 申请计量认证和审查认可的实验室一般为独立法人；若非独立法人的需经法人授权，能独立承担第三方公正检验。 若为独立法人，应有明确的独立法人证明文明；若为非独立法人，应有法人单位及其法定代表人的书面授权书，并做出保证检测工作质量的相应声明和承诺。 独立对外行文和开展业务活动，有独立帐目和独立核算。 查质量体系文件、内部管理制度。 4.2 实验室应满足以下要求： （a）有管理人员，并具有履行其职责所需的权利和资源； 管理人员数量与其规模应相适应，能力与其承担的工作相适应。体系文件中应明确管理人员的职责和履行职责所必须的权力，并且配备必要的资源。可以通过查阅体系文件和提问方法获得。