蛋白同化制剂、肽类激素批发企业审批事项梳理内容.docVIP

蛋白同化制剂、肽类激素批发企业审批事项梳理内容 一、事项基本情况表 事项名称 蛋白同化制剂、肽类激素批发企业审批 事项类型 行政许可 申请主体 （办理对象） 企业 数量限制 是（《宁夏回族自治区蛋白同化制剂、肽类激素批发企业验收标准》宁食药监安〔2009〕51号） 实施机关 宁夏回族自治区食品药品监督管理局 责任处 （科）室 药品注册与安全监管处 办理类型 承诺件 授权类型 审核上报权 办理期限 法定期限20个工作日，承诺期限19个工作日。 是否踏勘、审图、委托中介 机构评估等 否 收费情况 是否收费 否 收费依据 收费标准 办理结果 在《药品经营许可证》上增加经营范围 咨询电话 ?0951-6026348 监督电话 ?0951-5665659 办理地点 ?自治区政务服务中心 自治区食品药品监督管理局 办理时间 二、法律依据 《反兴奋剂条例》（2004年国务院令第398号） 第九条 依照药品管理法的规定取得《药品经营许可证》的药品批发企业，具备下列条件，并经省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门批准，方可经营蛋白同化制剂、肽类激素：（一）有专门的管理人员；（二）有专储仓库或者专储药柜；（三）有专门的验收、检查、保管、销售和出入库登记制度；（四）法律、行政法规规定的其他条件。蛋白同化制剂、肽类激素的