不合格处理规范 A6.doc

1 目的 对不合格品进行控制处理，防止不合格品的非预期性使用或交付，明确不合格品处置的有关职责和权限。确保不合格品不流入生产过程或流出。 2 范围 适用于本公司发生不合格的原物料、产品（半成品、成品）以及交付后产品发生不合格的识别和控制。 3 术语及定义 3.1不合格品：未满足要求（包含法律法规、顾客）的产品，包括状态未经标识或可疑的产品。 3.2批： 汇集在一起的一定数量的相同的产品。 3.3批次性： 不合格现象呈连续性的有规律的体现或发生在该检查批产品的全部或部分产品上。 3.4偶发性： 不合格现象偶然体现或发生在该检查批产品的部分或单个产品上，不具备连续性及规律性。 3.5单个产品不合格等级定义： 基准 等级 对产品功能的影响 对产品使用寿命、可靠性的影响 人体健康安全性方面的影响 对产品外观质量方面的影响 实例 致命 不合格 在材料、结构、功能、尺寸、外观、包装六大检查项目上，单位产品的质量特性不符合规定或要求：造成产品功能全部或部分无法使用；对产品使用寿命、可靠性产生严重影响；可能危及人身安全与健康； 材料使用错误、结构错误无法使用、尺寸不符无法使用、尖锐毛刺、产品易断裂等 严重 不合格 在材料、结构、功能、尺寸、外观、包装六大检查项目上，单位产品的质量特性不符合规定或要求：轻微影响产品使用功能，但不会导致无法使用；对产品使用寿命、可靠性有轻微影响；不会危及人身安全与健康；严重影响可能导致顾客无法接受 组装后活动不够顺畅、尺寸不符组装困难、产品较脆、字体模糊、有手感伤痕等 轻微 不合格 在材料、结构、功能、尺寸、外观、包装六大检查项目上，单位产品的质量特性不符合规定或要求：不影响产品使用功能及产品使用寿命、可靠性；不会危及人身安全与健康；轻微影响可能导致顾客口头申诉的 异色点、油点、轻微色差、无手感伤痕、轻微缺胶等 3.6批量不合格：按照抽样检验方案检查判定的批次性不合格，或直接影响产品质量、主要功能、性能技术指标等的致命不合格。 3.7特采： 对不合格产品采取让步或偏离许可或降级使用的一个活动。 3.8纠正： 为消除已发现的不合格所采取的措施，例如返工或降级。纠正可连同纠正措施一起实施。 3.9纠正措施：为消除已发现的不合格或其它不期望情况的原因所采取的措施。 3.10预防措施：为消除其在不合格或其它潜在不期望情况的原因所采取的措施。 3.11返工： 为使不合格品符合要求而对其采取的措施，如选别。 3.12返修： 为使不合格品满足预期用途而对其采取的措施。返修与返工不同，返修可影响或改变不合格品的某些部分，可作为维修的一部分。 3.13报废： 为避免不合格品原有的预期用途而对其采取的措施，如回收、销毁。 3.14降级： 为使不合格品符合不同于原有的要求而对其等级的变更。 3.15让步： 对使用或放行不符合规定要求的产品的许可。让步通常仅限于在商定的时间或数量内，对含有不合格特性的产品的交付。 3.16偏离许可：产品实现前，对偏离原规定要求的许可。偏离许可通常是在限定的产品数量或期限内并针对特定的用途。 3.17选别： 从一批被判为不合格的产品中，按照要求将合格品和不合格品区分开的一个活动。 4 职责 4.1责任生产部门负责：对生产过程中产生不合格品的隔离及标识，并对过程不合格品采取纠正措施。 4.2市场部（仓库）负责：来料及退货（库）不合格品的隔离及标识。 4.3质保部（QC）负责： 对试验不合格品的隔离及标识； 主导对不合格品的评审并作处理决定； 不合格品的验证及识别，并跟踪确认不合格品的处理结果； 4.4 相关部门：参与对不合格品的评审。 5 程序 5.1 不合格品采取纠正措施区分 程度 等级 致命不合格 严重不合格 轻微不合格 批次性 要 要 要 偶发性 要 不要 不要 5.2不合格品的产生 原材料、购入部品、客供品、外协加工品等原物料来料（后续简称来料）时的不合格 制造过程的来料不合格 制造过程的生产不合格（生产、过程巡检） 入库检查不合格 出货检查不合格 库存检查不合格 客户退货不合格 产品审核发现的不合格 5.3不合格品的调查及追溯 5.3.1检查工程异常发生时批号追踪方法 不合格发现时，从离不合格品发现时间最近的流通箱开始向前追踪确认，直追踪到不合格品开始的那一箱为止，也即是找到既有合格品又有不合格品的那一箱，然后再向前推一箱为止； 从找到的既有合格品又有不合格品的那一箱的前一箱开始向后，直到成型机内的最后一模产品全部敲NG章，标识后隔离，等待评审后，按评审的决定处理。例：当日14:00 时发现孔堵，在C2箱，向前追踪发现昨日3：00~7：00生产的B3箱内既有合格品又有不合格品，可判定，孔堵是从B3箱内开始的，故从B2箱开