盐酸羟考酮联合复方苦参治疗中、重度癌痛患者31例疗效观察.docVIP

盐酸羟考酮联合复方苦参治疗中、重度癌痛患者31例疗效观察 　　摘要：目的：观察盐酸羟考酮控释片联合复方苦参注射液治疗中、重度癌痛的临床疗效。方法：将收治的58例中、重度癌痛患者随机分为治疗组31例，对照组27例，治疗组给予盐酸羟考酮控释片联合复方苦参注射液治疗，对照组给予盐酸羟考酮控释片治疗。结果： （1）治疗组6人12人次爆发痛，对照组为8人18人次，差异具有统计学意义（P0.05）（2）10天后治疗组4人，对照组10人需要调整盐酸羟考酮用量，差异具有统计学意义（P0.05）。结论：复方苦参注射液能提高盐酸羟考酮治疗癌痛的效果。 　　癌痛是晚期肿瘤患者常见症状，是影响患者生活质量及生存时间的重要因素[1]。积极有效地控制癌痛是临床医生共追求的目标，也是改善患者生活质量的重要内容。根据NCCN指南，三阶梯镇痛是癌痛的标准治疗，但是针对中重度癌痛患者，强阿片类药物用量偏多、价格高昂，患者经济负担较大。因此，我科自2013年9月至2014年5月使用盐酸羟考联合复方苦参注射液治疗癌症患者中、重度疼痛者31例，取得了明显的疗效，现将结果报告如下。 　　1 临床资料 　　1.1 诊断标准 参照《新编常见恶性肿瘤诊治规范》诊断标准，两组患者均经病理学或者细胞学确诊为恶性肿瘤，并有中、重度疼痛表现。 　　1.2 纳入标准 （1 ）所有癌症患者Karnofsky评分≥60分，预期生存期3个月；（2 ）疼痛程度NRS评分≥3分，非甾体类及弱阿片类止痛无效，经药物滴定，现均予盐酸羟考酮药物镇痛，目前NRS评分0-2分。（3 ）根据WHO的TNM分期标准为III―Ⅳ期；（4 ）均无严重的肝肾功能障碍及使用麻醉药品禁忌症。（5 ）神志清楚，治疗合作，能配合进行疼痛症状的评价。 　　1.3 排除标准 未按规定用药或者不能完成规定疗程者，资料不全无法统计疗效者。 　　1.4 一般资料 采用统计学随机分组的方法，将58例中、重度癌痛患者随机分为治疗组31例，对照组27例。治疗组男性15人，女性16人；年龄35-77岁，初始中度疼痛20例，重度疼痛11例；原发病组成为肺癌13例，胃癌4例，大肠癌5例，肝癌2例，乳腺癌5例，食管癌2例。对照组男性14人，女性13人；年龄34-68岁，初始中度疼痛15例，重度疼痛12例；原发病组成为肺癌8例，胃癌6例，大肠癌5例，肝癌1例，乳腺癌3例，食管癌2例，宫颈癌2例。两组患者性别、年龄、体力状态、疼痛程度等资料差异无统计学意义（P0.05）。 　　2 研究方法 　　2.1 治疗方法：所有患者均诊断为癌性疼痛，经非甾体抗炎药、弱阿片类止痛无效，经药物滴定后予盐酸羟考酮控释片（北京萌蒂制药有限公司）口服，10 -40mg/次，q12h，目前NRS评分0-2分。 　　2.1.1 对照组：给予盐酸羟考酮控释片口服，10mg/次，q12h。 　　2.1.2 治疗组：在口服盐酸羟考酮控释片的基础上加用复方苦参注射液（山西振东制药有限公司）20ml+生理盐水250ml，静脉滴注，一日一次。 　　两组均以盐酸羟考酮为基础止痛药物，初始剂量根据药物滴定以无痛为标准（NRS评分0-2分），最终初始剂量为10-40mg po q12h。所有患者每日有癌痛评估，爆发痛予吗啡即释片 5-10mg po st，爆发痛≥3次/日，增加羟考酮用量（25%-50%）。两组治疗10天后进行疗效评价。 　　2.2 疼痛疗效标准：NRS评分。 　　2.3 不良反应观察及治疗 治疗前后分别检查血常规、肝肾功、心电图。对羟考酮引起的便秘、排尿困难、呼吸抑制等对症治疗。 　　2.4 统计学方法 采用SPSS 17.0软件进行数据分析，计数资料采用 　　χ2 检验和单因素方差分析， P0.05为差异有统计学意义。 　　3 结果 　　3.1 两组爆发痛次数比较 治疗组共6人12人次出现爆发痛，对照组为8人18人次，差异具有统计学意义（P0.05）。 　　表1 两组爆发痛比较 　　3.2 两组增加羟考酮用量人数比较 治疗组4人，对照组10人，差异具有统计学意义（P0.05）。 　　表2 　　3.3 不良反应 　　两组治疗前后血常规、肝肾功能心电图检查无明显变化。两组均有阿片类止痛药物见的不良反应，予以对症处理后患者均可耐受。 　　4 讨论 　　据WHO统计，全世界每年新发1000万癌症患者，并600万人死于癌症，其中约50%的患者有癌性疼痛，在70%的晚期癌症患者中癌痛是影响生活质量的主要因素[2]。目前对于癌性疼痛的治疗都基于WHO推荐的三阶梯止痛疗法。羟考酮控释片是一种非注射性的强阿片受体激动剂[3]，采用独特的控释技术生产，具有双相吸收模式，38%药物即释后可在1 h内发挥快速镇痛作用，62%药物平稳持续镇痛