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灌云小厂（江苏）生物医药有限公司 质 量 管 理 文 件 拟 制： 日 期： 审 核： 日 期： 批 准： 日 期： 发布时间：2015年9月1日 实施时间：2015年9月2日 目 录 目 录 2 一、企业概况 4 二、质量方针和质量目标 6 三 8 四、质量负责人 9 五、岗位职责 10 六、不符合情况管理办法 15 七、纠正和纠正措施管理 18 八、不合格产品召回程序 20 九、生产过程质量管理制度 22 27 十一、卫生消毒管理制度 30 31 十三、质量检验管理制度 35 十四、半成品检验管理制度 37 十五、出厂检验制度 38 十六、不合格品的控制程序 39 十七、仓库管理制度 42 十八、有毒有害物品管理制度 46 十九、检验设备管理制度 49 二十、生产设备管理制度 51 二十一、运输管理制度 56 二十二、食品生产加工过程中防止污染、变质或损坏的制度 59 二十三、防止食品交叉污染安全管理制度 61 二十四、外协加工产品的质量控制 63 二十五、文件和资料管理制度 66 二十六、人力资源管理制度 67 二十八、工艺规程 71 二十九、附录 72 三十、附录2 87 一、企业概况 灌云小厂（江苏）生物医药有限公司于2015年4月由美国海归科学家灌云小厂博士创立。主要从事免疫球蛋、基因重组蛋白（尤其白介素）、食用菌等农产品生物活性组分提取及应用