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附件1: 中华医学会第一届中国制药医学大会 The 1st Chinese Conference on Pharmaceutical Medicine (CCPM-2007) 2007年10 月 18 - 20日 中国 北京 新世纪日航酒店 10月18日 (星期四) 13. 30 – 17.45 会前专题研讨班 《临床研究方法学》 10月19日 (星期五) 8.30 – 9.00 9.00- 12.10 开幕式 全体会议 (专题演讲) 第一分会场 第二分会场 13.30 – 15.30 临床研究 (第一部分) 法规与科学 16.00 – 17.30 临床研究质量保证 药物安全监测 18. 30 – 20.30 晚宴 10月20日 (星期六) 第一分会场 第二分会场 8.30 – 10.00 临床研究 (第二部分) 上市后临床研究 10.30 – 12.30 CRO、中心试验室和数据处理 o 临床研究单位和伦理委员会 13.30 – 15.30 15.30 - 16.10 全体会议 (继续教育专题讲座) 闭幕式 主办:中华医学会、中国制药医学论坛组委会 支持:国际制药医师协会联合会 (IFAPP) 2007年10月18日(星期四) 13.30 – 17.45 会前专题研讨班– 临床研究方法学 主持人:苏岭、江宁军(待定) 13.30 – 13.40 介绍 苏岭 13.40 – 14.10 临床研究计划 戴欣 14.10 – 15.00 临床研究方案 范帆 15.00 – 15.20 茶歇 15.20 – 16.10 数据处理和统计分析原则 金丕焕 16.10-16.50 临床一期和药代研究的特点 胡蓓 16.50 – 17.30 临床研究总结报告的要点 王彩虹 17.30 – 17.45 小结 江宁军 2007年10月19日(星期五) 8.30 – 12.10 大会开幕式 主持人:祁国明、蔡学钧 8.30 – 8.45 领导致词 8.45 – 8.50 国际制药医师联合会代表致词 8.50 – 8.55 协办单位代表致词 专题演讲: 制药医学的现在与未来 主持人: 李自力 、徐宁 9.00 – 9.30 制药医学专业的起源与发展 Peter Stonier 9.30 – 9.40 国际制药医师联合会的工作与愿景 Gerfried Nell 9.40 – 9.50 制药医学在亚洲的发展和交流 Jean Paul Deslypere 9.50 – 10.00 制药医学在中国的建立与展望 Frank Fan 10.10 – 10.30 茶歇 专题演讲: 新药研发在中国 主持人:苏岭、陈之键 10.30 – 10.50 新药研究相关的最新法规评述 国家药品审评中心(待定) 10.50 – 11.20 转化性医学研究的方法与策略 张小林 11.20 – 11.40 开展国际水平的临床药理研究 江骥 11.40 – 12.00 在中国开展肿瘤新药临床研究 吴一龙 12.00- 12.10 提问讨论 2007年10月19日 (星期五) 13.30 – 15.30 第一分会场 : 临床研究 (1) 主持人: 戴欣、朱煦、郭宏 13.30 – 13.50 从全球视角看在中国进行临床研究 Karen Atkin 13.50 – 14.20 医学器械临床研究的特点 Michael Ward 14.20 – 14.50 糖尿病临床研究的特点和进展 潘长玉 14.50 – 15.10 抗生素中、外临床研究的比较 肖永红 15.10 – 15.30 提问讨论 第二分会场: 法规与科学 -- 关于临床研究中对照组选择的科学思考和伦理学挑战 (案例分析与讨论) 主持人:马晓军、李自力 13.30 – 13.45 案例介绍 马晓军 13.45 – 14.25 案例分析 孙晓春、纪添荣 14.25 – 15.25 专家点评与提问讨论 6人专家小组 15.25 – 15.30 小结 李自力 16.00 – 17.30 第一分会场 :临床研究的质量保证和相关人员培训 主持人:曹彩(待定)、杨海、佟怡 16.00 – 16.20 SFDA 对临床研究单位的检查 李见明 16.20 – 16.40 制

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