实验设计-1要点.ppt

专业设计：选题、查阅文献、假说、预试验 统计设计：对象、分组、数量、指标、分析方法 设计好：（1）既省又可靠 （2）可估计误差 （3）获取多方面知识 设计不好（1）杂乱无章、虽多犹无 （2）只能罗列现象、无规律可言 是否主动施加干预? 1. 实验研究 干预 ： 研究对象：人——临床试验（clinical trial）。 如：临床疗效实验、社区干预实验（community intervention trial） 动物——动物实验（ animal experiment ） 2. 调查研究 无干预 ：被动地观察、如实记录。现况、现状。 二者联系： 调查研究可为实验研究提供线索，而实验研究还需要通过调查研究加以证实。 实验设计 Experimental Design ?实验研究的基本要素 ?实验设计的基本原则 ?几种常见随机化分组设计 样本含量的估计方法 一、实验研究的基本要素 处理因素 study factor，treatment 受试对象 study subjects 动物的选择：种类、品系、年龄、体重、窝别、营养…… 病例的选择：纳入标准、剔除标准 实验效应 experimental effect 处理因素作用于受试对象的结果，通过观察指标表达。观察指标应客观、精确、灵敏、特异。 （一）??对照的原则 对照的形式 ： 1、空白对照 blank control ：对照组不加任何处理因素。 2、实验对照 experimental control ：使对照组也同样具备施加因素的作用。 3、标准对照 standard control ：以现有的标准或正常值作对照。 4、自身对照：实验在同一受试对象上进行。指同一研究对象不同的时期或阶段作为对照。 5、相互对照 ：几个实验组互相对照 （二）随机化分组的原则 随机化原则：指每个受试对象以机会均等的原则随机地分配到试验组和对照组。 目的是使各组非实验因素的条件均衡一致，以消除对实验结果的影响。 随机化分组方法： 1.? 抽签 2. 随机数字表 3.? 计算器或计算机 例：试将10头动物应用随机数字表分配到甲、乙两组。 （三）重复的原则 重复 replication ：是指各处理组与对照组要有一定样本含量 sample sizes 。 四个主要因素： ?、 1－?、 ?、 ? 3、允许误差 ? 希望发现或需控制的样本和总体间或两个样本间某统计量的差别大小。如? μ1?μ2，或? π1?π2。?越小，所需样本含量越多。可作预实验或用专业上有意义的差值代替。 样本均数与总体均数的比较 （或配对设计、交叉设计） 两样本均数比较 样本率与总体率的比较 大样本 小 结 1、第一类错误的概率?，即检验水准。 ?越小，所需样本含量越多。一般取? 0.05，还应明确单双侧。 一般在计算样本含量时，要求先做预试验，了解相关指标的情况，然后再推算。 通过公式计算或查表来确定： 2、检验效能1??。 ?为第二类错误的概率，1??表示在特定的?水准下，H1为真时，检验能正确发现的能力。 1??越大，所需样本含量越多。通常取? 0.1或 0.2，一般1??不能低于0.75。 4、总体变异度? ?越大，所需样本含量越多。通常根据预实验、查阅文献和专业知识判断? 值。 例，为了解高温作业工人的心率是否高于一般人群。某研究者随机抽取了10名高温作业工人作预试，测得其标准差S 6.2次/分。若高温作业工人的心率高于一般人群3.0次/分才有专业意义，问当α 0.05，? 0.10时，需要多大样本含量？ 故需37位高温作业工人，才有90%的机率发现这类高温作业的特殊人群与一般人群脉搏的不同。 多个样本均数比较 随机区组设计多个均数比较 *四医大统计教研室 制作：宇传华 医药科研设计 调查研究设计 实验研究设计 研究设计的意义 降压药 高血压病人 血压值 处理因素 受试对象 实验效应 三要素：处理因素 受试对象 实验效应 其他因素 其他效应 是指外部施加的因素。 如药物、手术方法、毒物等。选择处理因素时： 抓住主要处理因素 区分处理与非处理因素 处理因素必须标准化 客观性：主观指标和客观指标。 精确性： 准确度 accuracy 或真实性（validity） ：观察值与真值的接近程度，受系统误差的影响 如灵敏度、特异度 。 精确度 precision 或可靠性（reliabiliy）或重复性（repeatability） ：重复观察时观察值与其均值的接近程度，受随机误差的影响。 对照（control） 随机化（randomization）分组 重复（replication） 二、实验设计的基本原则 对照的意义 ： 对照是实现均衡性的重要手段，是体现实验效应的关键所在。没有对