药物制剂中级工理论考试题1版辩析.docVIP

药物制剂中级工理论考试题1 题号 一 二 三 四 五 六 总得分 得分 评卷人 得分 评卷人 一、填空题（每空1分，共20分） 注射剂中热原的检查方法包括__热原检查法_____________细菌内毒素检查法______________滴制法___________压制法_______。 眼部手术和眼外伤的滴眼剂宜制成____单剂量____________抗氧剂和抑菌剂__________填充剂____________释放_______________油_______乳化剂___________搅拌混合________研磨混合____________254nm______。 中药丸剂的制备方法有2种，即 泛制法_____和_____塑制法____________全身作用________ 灭菌法： 是指用适当的物理或者化学手段将物品中活的微生物杀灭或除去的方法。 片剂辅料：是指生产药品和调配处方时所用到的赋形剂和附加剂。作用主要包括填充作用，粘合作用，崩解作用和润滑作用。 表面活性剂：把能使溶液表面张力显著下降的物质称为表面活性剂。 浸出制剂：系指用适当的溶剂和方法，从药材中浸出有限成分所制成的供内服或外用的一类药物制剂，浸出药剂可直接用于临床，亦可用作其他制剂的原料。 药物剂型：系指药物用于诊断、治疗及预防疾病的应用形式。 得分 评卷人 三、单项选择题（选择正确答案的字母填入括号，每小题2分，共 30分） 1、片剂包糖衣时，少量的柠檬黄与70%的糖浆用于（ D ） A、包糖衣层 B、包隔离层 C、包粉衣层 D、包有色糖衣层 P80 2、注射用油的质量要求中（ C ）P200 A、酸价越高越好 B、碘价越高越好 C、酸价越低越好 D、皂化价越高越好 3、一步制粒机完成的工序是（ C ）P43 A、制粒→混合→干燥 B、过筛→混合→制粒→干燥 C、混合→制粒→干燥 D、粉碎→混合→干燥→制粒 4、表面活性剂 的特征不包括（ D ）P100 A、HLB值 B、昙点 C、CMC D、适宜的黏稠度 分析：cmc是表面活性剂开始大量形成胶束的浓度。GAP——中药材生产质量管理规范GMP——药品生产质量管理规范GSP——药品经营质量管理规范GLP——药物非临床研究质量管理规范GCP——药物临床试验管理规范 二甲基亚砜（DMSO）是一种含硫有机化合物，分子式为（CH3)2SO，常温下为无色无臭的透明液体，是一种吸湿性的可燃液体。具有高极性、高沸点、热稳定性好、非质子、与水混溶的特性，能溶于乙醇、丙醇、苯和氯仿等大多数有机物，被誉为“万能溶剂”。《药品生产质量管理规范（2010年修订）》附录一第六十一条规定：“无菌药品应当尽可能采用加热方式进行最终灭菌，最终灭菌产品中的微生物存活概率（即无菌保证水平，SAL）不得高于10-6。采用湿热灭菌方法进行最终灭菌的，通常标准灭菌时间F0值应当大于8分钟，流通蒸汽处理不属于最终灭菌。筛号????????筛孔内径（平均值）??????目号一号筛???????2000μm±70μm??????????10目二号筛???????850μm±29μm???????24目三号筛???????355μm±13μm???????50目四号筛???????250μm±9.9μm??????????65目五号筛???????180μm±7.6μm??????????80目六号筛???????150μm±6.6μm??????????100目七号筛???????125μm±5.8μm??????????120目八号筛???????90μm±4.6μm???????150目九号筛???????75μm±4.1μm???????200目 　　药典是世界卫生组织（WHO）为了统一世界各国药品的质量标准和质量控制的方法而编纂的（ ） 　　《国际药典》Ph.IntB、美药典C、英国药典D、中国药典 1、药物的流动性和吸湿性对剂量的准备无影响。（ F ）P293 2、喷雾干燥只适用于湿颗粒物料的干燥。（ F ） 3、湿热灭菌时蒸汽的比热大，穿透力强，具有可靠的灭菌效果。（ T ） 4、环氧乙烷灭菌法和甲醛蒸汽重蒸灭菌法均属于气体灭菌法。（ T ） 5、广义的讲，凡制备任何一种药剂的书面文件均可制成处方。（ T ） 6、