兽用生物制品经营许可.docVIP

附件2 兽用生物制品经营许可 一、法定依据 1.《兽药管理条例》第二十二条（国务院令第404号） 2.《兽用生物制品经营管理办法》(2007年农业部令第3号) 3.《兽药经营质量管理规范》（2010年农业部令第3号) 二、申报条件 1.有与所经营的兽药相适应的兽药技术人员 2.有与所经营的兽药相适应的营业场所、设备、仓库设施 3.有与所经营的兽药相适应的质量管理机构或者人员 4.符合《福建省兽药经营质量管理规范实施细则》第二十条的规定 三、申报材料 1.兽药GSP现场检查验收报告 2.《兽药经营许可证》申请表 3.机构或人员配置情况，专业技术人员、工作人员资质证明复印件 4.营业场所、仓库平面图及房屋产权或使用权证明复印件 5.阴凉库（柜）、冷库（柜）、温度计、真空度测定仪、发电机、运输等设备或设施清单，并注明主要参数 6.兽用生物制品生产企业出具的销售代理合同复印件 7.管理制度（岗位职责、采购、贮存、销售等制度） 8.进出库记录（样本）、销售记录（样本）、质量投诉记录（样本）、台帐（样本） 9.工商营业执照复印件 四、办理流程 受理─审核─复核─审批─发证 五、原省级办理承诺时限：7个工作日 六、收费标准：不收费 七、相关表格 《兽药经营许可证》申请表 八、原省级办理单位：饲料兽药管理处 具体经办人：丘建华 联系电话：0591 《兽药经营许可证》申请表 申请单位（盖章）： 申 请 日 期： 年 月 日 受 理 日 期: 年 月 日 中华人民共和国农业部制  填 表 说 明 1. 本表须用A4纸打印，一式二份。字迹不清、项目填写不全者不予受理。 2. 企业类型：指合资企业、外国独资企业、国内企业等。 3. 经济性质：指国有、集体、私营、股份等。 4. 经营范围：指兽药类别，如生物制品、抗生素发酵、原料合成、口服溶液剂、片剂等。 5. 本表所填写人员应为企业专职工作人员。 6. 根据需要，本表格填写项目可另附页。 7. 本表签章复印件无效。 申请编号： 1.企业名称 2.注册地址 邮编 电话 传真 3.经营地址 邮编 电话 传真 4.仓库地址及 负责人 邮编 电话 5.法定代表人 学历/职称 从事兽药经营时间 6.法定代表人 住址 邮编 电话 7.企业类型 8.经济性质 9.固定资产 （万元） 10.流动资金 （万元） 11.专营或兼营 12.批发或零售 13.年营业额（万元） 14.年利润额 （万元） 15.经营范围 16.面积（m2） 营业用房 m2 冷库 m2 仓储用房 m2 其它 m2 17. 职工情况 总数 姓名 性别 年龄 职务 职称 学历 18.许可证编号 （20 ）兽药经营证字 号 19.有效期 自 年 月 日 至 年 月 日 20.备 注 - 7 -