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设备验证文件 设备名称： 粉碎机组 设备型号： 30B 设备编号： 起草人： 批准人： 日 期： 标题 拟稿人： 编号: 30B吸尘粉碎机验证方案 核对人: 第1页 共2页 批准人: 执行日期: 概述 本设备是吸尘粉碎机组，由粉碎室、洗尘风机、粉碎电机、吸尘箱、加料斗组成。适用于医药、化工、食品等行业粉碎干燥的脆性物料，是集粉碎与吸尘为一体的粉碎设备。 按设备设计参数、性能进行确认，验证是否复合工艺要求。 按GMP要求验证与药品直接接触，内面构造是否光洁、平整易洗、整体无缺陷。 验证步骤 2.1安装确认 2.1.1检查技术资料完整性 安装平面图布置 使用说明书 电气原理图 产品合格证 设备材料质保书 2.1.2安装检查 设备基础要符合设计要求 主机和墙壁的距离＞800mm，工作空间应高于主机高度至少600mm 设备需清洗，特别是更换品种及停用时，要求场地有自来水，并有排水设施 标题 拟稿人： 编号: 30B吸尘粉碎机验证方案 核对人: 第2页 共2页 批准人: 执行日期: 主机安装完毕，应用水平尺样平。 2.2