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医药企业促进合理用药的实践经验及意义 车 艳 澳大利亚联邦血清制品所(CSL Ltd.)安全用药官员 深圳市健安医药公司合理用药科学顾问 前 言 合理用药是指安全、有效、经济地使用药物 (WHO) 与人口老龄化相伴而生的医疗费用激增已成为全球性问题 我国人均医疗卫生资源相当匮乏 开展合理用药工作的紧迫性 Q: 医药经营企业在合理用药工作中的定位? 深圳市健安医药公司简介 公司性质: 专门从事进口药品独家经销及临床推广的 国有医药商业企业 公司实力: 自有资产超千万元, 年销售额近6亿元 总经销品种: 立止血、美能、帕哥斯等 公司规模: 服务网点最多(100 个办事处) 员工数最多(近1000 人) 专业程度最高 (医药学专业人员超过95%) 深圳市健安医药公司开展合理用药工作大事记 1991 全面展开立止血合理用药临床研究 1994 军民共建合理用药咨询中心成立 1995 独家资助合理用药国际网络(INRUD)协调员 Dr. David Lee 来华访问 出版第一期《合理用药国际网络通讯?中国版》 2001 成为国家药品监督管理局指定的四个“药品不良反应 监测重点单位”之一 立止血合理用药研究 上市后临床研究 (Post-marketing clinical studies) 自1991年投入市场以来, 对立止血进行长达12年的上市后临床研究。 《中国生物医学文献光盘数据库》280 余篇关于立止血的报告,记载了数万病例 立止血应用于内、外、妇、产、儿、五官等各个临床科室 已报道的使用人群: 33周早产儿 ~ 90岁老人 印刷立止血学术推广资料超过1,000,000 份 药物不良反应 (Adverse Drug Reaction Surveillance) 静注立止血引起心动过缓 1 例 《中国新药杂志》1995,4(6):46 立止血致过敏反应1例 《医药信息》1996,9(1):39 立止血注射液与无水酒精配伍禁忌首例报告 《内镜》1995,12(3):117 药物经济学评估 (Cost-effectiveness analysis) 术前使用立止血对减少TURP治疗前列腺增生症的效-- 价分析 钟惟德等 (2000) 中国药房 11 (3) : 119 病例数: 126 立 止 血 国家基本药物 国家基本医疗保险药品 国家抗震救灾储备药品 部队战备药品 2002 “南京毒鼠强中毒事件”指定抢救药品 2003 抗SARS 专用药品 治疗各型急慢性肝病 保护肝细胞膜,明显减缓肝纤维化 类固醇样作用 抗病毒作用 Cinatl J et al. Glycyrrhizin, an active component of liquorice roots, and replication of SARS-associated coronavirus. Lancet 2003; 361: 2045-2046 We assessed the antiviral potential of ribavirin, 6-azauridine, pyrazofurin, mycophocolic acid and glycyrrhizin against two clinical isolates of coronavirus (FFM-1 and FFM-2) from patients with SARS…. Of all the compounds, glycyrrhizin was the most active in inhibiting replication of the SARS-associated virus. …glycyrrhizin should be assessed for treatment of SARS. 甘草酸苷 显著抑制病毒复制 抑制病毒的吸附和穿膜过程 高浓度(1000 mg/L)完全阻断病毒复制 多家医院成功应用美能治疗SARS 美能用于其它病毒感染性疾病的潜力待开发 美能合理用药研究计划 (2003) 开展合理用药工作对健安发展的意义 企业风险管理的重要内容 1991 ~1995 “立止血风波” 的警示: 药品在销售过程中可能随时受到不公平竞争的冲击 有效性、安全性监测必须贯穿药品销售的全过程 只有坚持合理用药才能构造长期稳定增长的市场基础 对合理用药的投入是合法的投入、是正当的投入、是长线的投入、是明智的投入 系统化产品遴选、上市后验证程序 学术推广 三级推广模式 严格的员工培训制度
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