ISO9000内部品质稽核讲义--tangyu2008.pptVIP

ISO 9000內部品質稽核 主講： 品質稽核的意義 有系統而獨立的查驗 是一種資訊收集的作業 目的：查驗各項品質活動及其相關結果 是否符合預定的計畫，以及這些 計畫事項是否有效地被執行，且 能適切地達成目標。 內部品質稽核目標 保證公司品質系統與ISO品質系統要求相符合 保證公司遵循所設定的品質系統文件 確認品質系統是否有效達成品質目標 監督矯正與預防措施的實施與有效性 指出品質系統待改善之處 稽核可分為： 第一者 1st party 稽核: 公司內部自我稽核 第二者 2nd party 稽核: 指一個團體對另一個團體的稽核，一般為客戶對供應商 第三者 3rd party 稽核: 指一個中立團體對供應商的稽核 稽核類型 內部稽核 Internal Audit 由公司查驗自己的系統、程序、作業 稽核類型 內部稽核 Internal Audit 由公司查驗自己的系統、程序、作業 外部稽核 External Audit 公司對供應商的稽核 稽核類型 內部稽核 Internal Audit 由公司查驗自己的系統、程序、作業 外部稽核 External Audit 公司對供應商的稽核 外界稽核 Extrinsic Audit 由第三者或客戶對公司稽核 稽核方式 適當性稽核 Adequacy Audits 又稱系統稽核或管理稽核 核對文件與標準 如ISO 9001 要求是否相符 一致性稽核 Compliance Audits 查驗是否依制度執行 產品稽核 Product Audits 查驗某特定產品或服務品質是否符合規劃 內部品質稽核員 具備執行品質稽核資格的人員 獨立於受稽核工作之外的人員 在公司內經授權執行系統稽核的人員 負責維持稽核功能完整性的人員 內部品質稽核員的積極角色 蒐證指出品質系統缺失 協助解決問題，而非置身問題之外 不是公司的“警察”，而是公司高效率的促進者 刺激品質改進的一種方式 稽核跟催 稽核管理 釐清實施稽核之目的 成本 稽核類型及方式 日期 頻度 配合其他活動 有效執行改善措施 稽核實施步驟 稽核訓練 決定訓練對象 相關標準的專業知識 稽核管理的知識 稽核的技巧 實際參與稽核 稽核人員資格 具備稽核標準知識 具備稽核管理能力 與各階層應對能力 良好的稽核技巧 瞭解行業的管理/技術特性 管理代表遴選 稽核人員的人格特質 良好的交際手腕 有耐心、勤勉工作 良好的溝通能力 心胸開朗、不具偏見 良好判斷及解析能力 要有興趣、追根究底 稽核計劃的架構 稽核規劃時應考慮 參考訂單或生產計劃 避免交貨尖峰 成本效益性 可否由外界稽核 是否再進一步交易 稽核有關合約的需求事項 稽核計劃注意事項 稽核人員勿稽核自己部門 人員專長、能力及工作負荷 避免“分身乏術” 稽核方式 要涵蓋稽核範圍 培訓稽核人才 稽核前資訊收集 可利用電話、問卷、訪談瞭解 瞭解公司組織與品質系統 品保人員在公司地位與運作情形 公司規模、產品、營業範圍、地點、人數與人力品質 產業管理特性與技術特性 其他單位或其他系統的稽核結果 主任稽核員應決定 稽核所需天數 工作天 選定組員與分配工作 與受稽核單位 公司 選定稽核日期 通知組員稽核範圍、目的、方法及各項行政工作 確認組員已有充分準備 稽核準備 確定各部門已知稽核計劃 相關表格準備 蒐集、分享、詳閱、及研討相關文件及資料 確認各稽核員任務分派並已瞭解計劃內容 查核表制訂 召開稽核前小組會議 稽核查檢表 查檢表之功能 掌握時間 減少思考時間 減少人為差異 “想要”得到的、驗證的事實及資料 何人製作 何時製作 如何製作稽核查檢表 稽核前會議 介紹參加人員 說明稽核範圍及依據標準 稽核時程（計劃）說明 被稽核部門對時程安排之意見 解釋嚴重/次要缺點 確認一致性稽核時文件系統的狀態 特定場所之決定，以供稽核小組使用 疑點澄清 缺點 Discrepancies 主要缺點 Major 完全缺少某項『要求』或『程序』，以致於不符合標準之要求事項 會致使系統失效的事項 缺點 Discrepancies 次要缺點 Minor 在程序或要求事項中發現某一項缺點 很多次要缺點違反公司或單一部門的程序或要求事項，而產生失效，則變為主要缺點 引導員（陪同人員） 對被稽核部門之作業系統充份瞭解 對相關標準充份瞭解 全程伴隨 知曉回答問題之資料來源 系統失效或效率低落的原因 缺乏組織 缺乏效率 缺乏紀律 缺乏資源 缺乏時間 缺乏管理層/經營層的支持和承諾 合理的稽核順序 確認執行的組織存在 確認品保系統制度存在 確認符合標準要求 確認系統的有效性 稽核員在每一受稽單位應確認 系統存在 正確地執行該系統 系統的有效性 確認有效性（現場稽核方