检测实验室如何开展内部校准.docVIP

检测实验室如何开展内部校准 　　【摘 要】为了保证检测实验室设备的量值溯源，符合中国合格评定国家认可委员会的要求，文章了介绍了内部校准的概念与背景，详细阐述了检测实验室开展内部校准的流程，并依据CNAS- CL31《内部校准要求》提出了检测实验室编制内部校准规程的要求。 为检测实验室的内部校准工作提供一定的理论依据及方法依据，使得检测实验室的内部校准工作开展的更加顺利有效。 　　【关键词】检测实验室 内部校准 实施 　　1 内部校准的概念与背景 　　内部校准是在实验室或其所在组织内部实施的，使用自有的设施和测量标准，校准结果仅用于内部需要，为实现获认可的检测活动相关的测量设备的量值溯源而实施的校准。“内部校准”与“自校准（Self-Calibration）”是不同的术语，“自校准”一般是利用测量设备自带的校准程序或功能（比如智能仪器的开机自校准程序）或设备厂商提供的没有溯源证书的标准样品进行的校准活动，通常情况下，其不是有效的量值溯源活动。 　　检测实验室能够合法运行的前提是得中国合格评定国家认可委员会（CNAS）的认可，而开展实验室认可活动必须有共同遵守的标准作基础。从1978年至2005年近三十年的发展，几经修订，包括反映了著名的“ISO 9000质量管理和质量保证”系列标准的变化，ISO/IEC 17025：2005《检测和校准实验室能力的通用要求》为实验室认可的现行标准，指导各国开展实验室认可工作。2006年，中国合格评定国家认可委员会发布了CNAS―CL01：2006《检测和校准实验室能力认可准则》等同采用 ISO/IEC 17025：2005《检测和校准实验室能力的通用要求》。前两年，中国合格评定国家认可委员会（CNAS）还没有对内部校准活动规范性、有效性的规则文件，也缺乏对相关认可评审的指导性文件，而部分实验室实施的内部校准存在一些不规范，甚至不符合量值溯源要求的问题。为保证认可有效性，有效规范内部校准活动，指导认可评审和认可评价活动，CNAS于2008年将该问题纳入认可中心相关专项科研项目中，作为主要研究内容之一，对各校准检测实验室展开调研。最终CNAS于2011年2月发布了CNAS-CL31《内部校准要求》，用以规范申请或已获CNAS认可的检测实验室对测量设备实施的内部校准活动，保证检测结果的量值溯源有效性。 　　2 检测实验室内部校准的实施过程 　　2.1 解读CNAS文件 　　要实施内部校准首先要针对中国合格评定国家认可委员发布的校准相关文件进行研究解读，包括CNAS―CL01《检测和校准实验室能力认可准则》、CNAS―CL25《检测和校准实验室能力认可准则在校准领域的应用说明》、CNAS―CL31《内部校准要求》、CNAS―CL06《量值溯源要求》、JJF 1071-2010《国家计量校准规范编写规则》等。组织质量体系管理员、监督员、内审员、仪器设备管理员等对CNAS实验室认可、资质认定相关要求文件，尤其是内部校准要求、校准通用要求文件展开学习讨论，完成对认可委申请内部校准实验室的要求的研究，深入解读每一条每一项每一要素的含义，结合实验室情况逐一对照，找到不符合之处，讨论解决方案。展开外部调研工作，对同业内率先开展内部校准的检测机构借鉴经验，找到适合自己实验室实施的模式。 　　2.2 培养内部校准人员 　　检测实验室要开展内部校准工作需培训一批具备内部校准能力和资质的内部校准员。根据CNAS-CL31《内部校准要求》的要求，培养的内部校准员不仅应对检测设备非常熟悉实施内部校准的人员，还应经过相关计量知识、校准技能等必要的培训、考核合格并持证或经授权。需要对人员的培训采取外部培训与内部培训并定期考核的形式。培训及考核内容应囊括校准、期间核查、不确定度分析等基础知识，对每一位内部校准员还应针对其负责的仪器设备所涉及的计量参数进行专业计量知识培训。以确保每个实施内部校准的人员都能掌握专业的计量知识和校准要求，提高实施内部校准人员的专业素质，为检测实验室内部校准的顺利开展提供人员保障。 　　2.3 制定实施细则 　　对CNAS内部校准文件深入剖析后，通过对文件的解读，调研检测行业同行内部校准开展或准备情况，探索实施内部校准工作的细化方案，制订内部校准相关体系文件，首先选取一些比较有代表性的物理量的内部校准进行规程编制，结合具体校准实例开展测量不确定度评估。了解建立内部校准实验室的指导原则，着手组织质量体系、程序文件、使用记录的编制，制定具体实施方案，编制相关体系文件，从文件上保障实验室内部校准的开展，准备并向认可委申请开展检测实验室内部校准，并出具内部校准报告、证书，给出测量不确定度。 　　2.4 开展内部校准工作 　　有了体系文件的保证和方法的确定，购置相应物理量的溯源标准