制药工程技能考核大纲.docVIP

药剂制药工技能操作考核大 序号 考核项目 考核内容及分数分配 操作要求与方法 评分标准 器材设备 备注 分析天平的称量（100分） 检查调试分析天平（20分） 直接称量法 称量空称量瓶的重量（30分） 递减称量法 称量一份固体样品 （约0.5克）（40分） 素质要求 （10分） 检查各部件是否正常并能进行调试 能正确使用分析天平进行称量。 检查调试分析天平： 检查天平各部件是否在正常位置（5分）；检查砝码是否齐全，位置是否正常，读数盘是否指在零位（5分）；接通电源，检查和调节零点（10分） 直接称量：（30分） 粗称（5分）；调零点（5分）；加被称物、砝码，称量（10分）；记录称量数据（10分） 递减称量： 正确加入药品（5分） 正确称量总重量W1（10分） 正确的方法倒出药品（5分）分 称量瓶和药品的总重量W2（10分） 求出第一份药品的重量（10分） 素质要求 清洗实验器材（5分） 整理实验台（5分） 全（半）自动电光天平 称量瓶 药品溶液的配制（100分） 原液量计算（20分） 移液（40分） 配制（30分） 素质要求（10分） 按要求能计算出正确原液用量 正确使用吸量管取药液 正确使用容量瓶定容 配制出符合标准的溶液 计算所需移取的原液量（20分） 要求在5分钟内计算出结果，超过1分钟扣1分。 移液 吸量管的洗涤（10分） 用洗耳球吸取溶液至计算刻度以上（5分）；能控制液面均速下降并使凹液面与计算值相切（10分）；按紧管口使液面不变（5分）；能正确放出溶液（10分）。 配制 检查容量瓶是否漏水（10分）；加蒸馏水至凹液面与刻度线相切（10分）；摇匀（10分） 素质要求 清洗实验器材（5分） 整理实验台（5分） 吸量管、容量瓶 原辅料的处理（100分） 1.粉碎机械的使用（50） 2.混合设备的使用(50) 1.机械的结构、组成 2.机器的工作原理 3.机器的工作过程和操作方法 4.机器的维修与保养 熟练操作各种粉碎设备 熟练操作各种混合设备。 步骤错一个扣10分 SF-100B-1型高速粉碎机： CH型混合机 常用的药物制剂设备的操作（100分） 1.胶囊生产设备的使用（25） 2.制剂生产设备的使用（25） 3.颗粒生产设备的使用（25） 4.丸剂生产设备的使用（25） 1.设备的结构、组成 2.设备的工作原理 3.设备的工作过程和操作方法 4.设备的维修与保养 熟练操作各种胶囊生产设备 熟练操作各种制剂生产设备 熟练操作各种颗粒生产设备 熟练操作各种丸剂生产设备 步骤错一个扣5分 TJT-198型手电式胶囊充填机： TDP1.5 单冲压片机： YK-60B颗粒机： TZW-I 型多功能制丸机 洗涤、灭菌、消毒技术(100分) 一、空气、环境消毒灭菌(45分) 1、确定空气洁净度级别(15分) 2、操作洁净设备(30分) 二、洗涤、灭菌内包材料、器具、半成品(55分) 1、使用超声波清洗器15分、高压蒸汽灭菌器15分、干燥箱各15分 2、素质要求(10分) 1.选择洁净度(100、10000、100000、300000级) 2.三级过滤法 a、紫外光灭菌b、初效过滤c、中效过滤d、高效过滤 3. 超声波清洗器检查水位、及时换水、清洗 4.高压蒸汽灭菌器装入器具后检查水位、工作显示灯、安全阀是否正常及清洗 5.检查干燥箱的内外门是否漏空气、温度计正常 素质要求10分(卫生、约节、安全习惯、态度每项不合格扣2.5分 正确选洁净度10分错扣10分 按顺序起动设备15分错扣20分 正确操作各种设备10分错扣10分 符合洁净度时关闭各种设备10分错扣5分 正确操作超声波清洗器15分末达标扣5分 正确操作高压蒸汽灭菌器操作15分末达标扣10分 正确操作干燥箱操作15分末达标扣10分 1、紫外灯 2、初效过滤器 3、中效过滤器 4、高效过滤器 5、层流洁净台 6、超声波清洗器 7、高压蒸汽灭菌器、干燥箱 8、包装设备及材料、半成品制剂 9、其他器皿 具体的考核内容和操作步骤评分标准见附录 考试时间 60分 　 原辅料粉碎加工(100分) 1、选择粉碎设备 (25分) 2、操作粉碎设备(65分) 3、素质要求(10分) 1.根据物料的性质选择合适的粉碎设备 2.正确起动设备、投料、关机、清洗、维修 3.正确调节胶体磨的粒度和便换粉碎机的筛 4.掌握湿法粉碎或干法粉碎 素质要求(10分)同上 选择合适的粉碎设备20分末达标扣5分 正确操作、清洗、维修粉碎设备50分末达标扣30分 调节胶体磨的粒度和便换粉碎机的筛20分末达标扣5分 1、万能粉碎机 2、胶体磨 3、其他器皿 同上 标准工艺用水的制备(100分) 1、检查调试蒸馏水机20分 2、制备纯水35分 3、制备注射用水35分 4、素质要求1