FDA出台新措施以促进哮喘治疗中安全使用长效β受体激动剂.docVIP

FDA出台新措施以促进哮喘治疗中安全使用长效β受体激动剂 2010-2-23?点击：256 圣路易斯 MD Consult ——美国食品药品管理局 FDA 于2010年2月18日发布了一项安全使用长效β受体激动剂 LABA 相关促进措施的公告，此类药物可用于治疗哮喘和慢性阻塞性肺病。FDA在对多项研究结果进行分析后才出台该举措，这些研究结果表明，使用LABA与哮喘病情严重恶化风险增高有关，这将导致患者住院，有时甚至是死亡，且无论是对成年哮喘患者还是患儿。新的用药建议认为，LABA仅适用于治疗哮喘。 此次修正意见所推荐的药物包括单一成分药物Serevent和Foradil，以及还含有皮质类固醇成分的复合药物Advair和Symbicort。 FDA提醒医务人员，在使用LABA时应留意如下情况： 单一成分的LABA类药物仅适用于与某种哮喘控制药物联用 也就是说，不应单独使用其中某种药物 。? 长期使用LABA仅适用于单用哮喘控制药物无法有效控制病情的患者。? 使用LABA控制哮喘症状，用药持续时间应尽可能短，在成功控制哮喘病情后，如有可能，应该停用该药。随后，则应使用哮喘控制药物稳定症状。? 因病情需要，须在应用吸入性皮质类固醇基础上加用某种LABA的儿童和青少年患者应该采用含有吸入性皮质类固醇和LABA的复合药物，以确保对两种药物的依从性。 新规定要求LABA类药物的制造商更新产品标签，并采取其他措施减少此类药物的总用量。FDA将修订患者的用药指南，并计划培训医务人员合理应用LABA。此外，FDA还要求药物制造商进行进一步研究，从而更全面评估联合使用LABA和吸入性皮质类固醇的安全性。除上述措施外，FDA还计划与官方和非官方合作伙伴合作进行LABA类药物处方惯例的研究。 FDA业已确定，对加用LABA可改善病情的患者而言，当合理应用该药与哮喘控制药物时，哮喘症状缓解所带来的益处要大于潜在的风险。