2015年业药师考试《药事管理与法规》重点练习卷.docVIP

窗体顶端 第 1 题 根据GSP的规定，怕压药品应（） A.定期循环抽查B.定期送样检查C.采取隔离措施D.集中存放E.定期翻垛 正确答案：E, 第 2 题 《化学药品和生物制品说明书规范细则》规定，下列说法错误的是（） A.药品适应证是根据药品的用途，明确用于预防、治疗、诊断、缓解或者辅助治疗某种疾病或者症状B.药品适应证在预防用生物制品为“接种对象”，应注明适宜接种的易感人群、接种人群的年龄、接种的适宜季节等C.规格项要注明单位制剂中含有主药(效价)的重量、含量或装量D.生物制品应标明每支(瓶)有效成分的效价(或含量及效价)及装量(或冻干制剂的复溶后体积)E.治疗用生物制品应明确该制品每一次人用剂量及有效成分的含量或效价单位，及装量(或冻干制剂的复溶后体积) 正确答案：E, 第 3 题 经营乙类非处方药的普通商业企业必须（） A.持有《药品经营许可证》B.配备执业药师C.配备从业药师D.配备药学专业技术人员E.经省级或其授权的药品监督管理部门批准 正确答案：E, 第 4 题 互联网药品交易服务机构资格证书有效期（） A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年 正确答案：E, 第 5 题 按照《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》，叙述正确的是（） A.医疗机构凭《印鉴卡》向本省、自治区、直辖市范围内的定点生产企业购买麻醉药品和第一类精神药品B.《印鉴卡》有效期为二年C.医疗机构换领新卡时，应当提交原《印鉴卡》有效期期间内麻醉药品、第一类精神药品购销情况D.《印鉴卡》中采购人员发生变更时，医疗机构应当在变更发生之日起3日内到市级卫生行政部门办理变更手续E.特殊情况下，医疗机构可不凭《印鉴卡》购买麻醉药品和第一类精神药品 正确答案：D, 第 6 题 可以纳入基本医疗保险用药范围的药品是（） A.维C泡腾片B.医疗机构的自制制剂C.特殊适应证的生物制品D.免疫球蛋白E.熊胆酒 正确答案：C, 第 7 题 可以使用非处方药专有标识的时间为白药品监督管理部门核发《非处方药药品审核登记证书》（） A.之日起B.3日后C.5日后D.10日后E.15日后 正确答案：A, 第 8 题 国家药品编码的本位码的组成不包括（） A.药品国别码B.药品类别码C.药品本体码D.药品价格码E.校验码 正确答案：D, 第 9 题 处方格式的组成包括（） A.前记、正文、后记B.前记、主体、后记C.前记、正文、主体、后记D.前记、正文、后记、附录E.患者信息、疾病诊断、医药人员签名 正确答案：A, 第 10 题 我国国家药品储备的主管部门是（） A.卫生部B.国家食品药品监督管理局C.国家发展和改革委员会D.国家食品药品监督管理局和卫生部E.国家工业和信息化管理部门 正确答案：E, 第 11 题 依据《中华人民共和国药品管理法》规定，接受委托生产药品的，受托方必须是（） A.大企业集团的成员B.大型国有企业C.具有药品批准文号并通过GMP认证的药品生产企业D.持有与其受托生产的药品相适应的《GMP》认证证书的药品生产企业E.必须与委托方生产相同产品 正确答案：D, 第 12 题 根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，下列关于药品广告发布的审批的说法错误的是（） A.发布药品广告，应当向药品生产企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送有关材料B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当自收到有关材料之日起十个工作日内作出是否核发药品广告批准文号的决定C.核发药品广告批准文号的，应当同时报国务院药品监督管理部门备案，具体办法由国务院药品监督管理部门制定D.发布进口药品广告，应当向进口药品代理机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门申请药品广告批准文号E.在药品生产企业所在地和进口药品代理机构所在地以外的省、自治区、直辖市发布药品广告的，发布广告的企业应当在发布前向发布地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案 正确答案：D, 第 13 题 洁净室(区)应根据生产要求提供足够的照明，主要工作室的照度宜为（） A.200勒克斯B.300勒克斯C.400勒克斯D.500勒克斯E.600勒克斯 正确答案：B, 第 14 题 药品标签上的药品通用名与商品名称用字的比例(以单字面积计算)是（） A.不得小于2：1B.不得小于1：2C.不得大于2：1D.不得大于1：2E.应为1：1 正确答案：A, 第 15 题 中药品种申请二级保护的条件是（） A.对特定疾病有显著疗效的B.对一般疾病有明显作用的C.对特定疾病有特殊疗效的