QX01质职责管理规定.docVIP

1. 目的：明确公司各部门及各级岗位人员质量职责，把质量管理各个方面的任务和要求具体落实到每个部门和岗位，从而保证各部门、各岗位之间的有机衔接，确保公司管理体系运行过程质量符合要求，特制订本管理规定。 2. 范围：适用于本企业各部门及各级岗位人员质量职责的管理。 3. 定义：无。 4. 内容： 4.1 总经理职责 认真贯彻执行国家法律法规和标准， 4.1.2 制定公司质量方针，批准质量目标、质量管理制度，领导公司质量管理体系持续有效地运行。 4.1.3 领导和动员本企业全体员工认真学习、贯彻、落实《医疗器械监督管理条例》、《福建省药品和医疗器械流通监督管理办法》、《医疗器械经营企业资格认可暂行规定》 4.1.4 抓好全体员工的质量意识教育，树立“质量第一”的思想。按批准的经营范围和经营方式依法经营、依法管理。 4.1.5 确保企业质量体系的完善、企业质量方针目标的实施。不定期召开质量工作会议，研究、解决质量工作方面的问题。 4.1.6 合理设置并领导质量组织机构，保证其独立、客观地行使质量否决权，协调处理好经营业务和质量管理工作的关系。 4.1.7定期组织有关部门和人员对企业内部制度执行情况进行考核，对在质量管理工作中做出成绩和造成损失的部门和人员进行奖惩。 4.2 副总经理的质量职责 4.2.1 在总经理的直接领导下，按分工负责主管范围内的质量工作。 4.2.2 协助总经理贯彻执行《医疗器械监督管理条例》、《福建省药品和医疗器械流通监督管理办法》、《医疗器械经营企业资格认可暂行规定》《医疗器械经营企业资格认可暂行规定》《医疗器械经营企业资格认可暂行规定》《医疗器械经营企业资格认可暂行规定》《医疗器械经营企业资格认可暂行规定》《医疗器械经营企业资格认可暂行规定》对库存医疗器械1认真学习、执行《医疗器械监督管理条例》、《福建省药品和医疗器械流通监督管理办法》、《医疗器械经营企业资格认可暂行规定》 4.8.14 负责运输安全管理工作，对自有运输车辆、人员的安全运输负责。 4.8.15 合理安排运输调度计划，保证及时、准确、安全交付货品。不断提高运输配送的准时率和完好率。 4.8.16 运输有温度要求的医疗器械时，出库包装要采取保温或冷藏措施，选择快速的运输方式，保证运输过程医疗器械质量安全。 4.8.17 认真办理医疗器械出库交接手续，负责对收货单位签收回执的管理，负责承运商回单的管理，减少差错事故的发生。 4.9 储运部门负责人的质量职责 4.9.1 负责组织本部门员工认真学习执行《医疗器械监督管理条例》、《福建省药品和医疗器械流通监督管理办法》、《医疗器械经营企业资格认可暂行规定》负责仓储管理医疗器械商品数量准确、质量储存环境清洁卫生管理。《医疗器械经营企业资格认可暂行规定》《医疗器械经营企业资格认可暂行规定》《医疗器械经营企业资格认可暂行规定》《医疗器械经营企业资格认可暂行规定》《医疗器械经营企业资格认可暂行规定》《医疗器械经营企业资格认可暂行规定》《医疗器械经营企业资格认可暂行规定》《医疗器械经营企业资格认可暂行规定》《医疗器械经营企业资格认可暂行规定》《医疗器械经营企业资格认可暂行规定》《医疗器械经营企业资格认可暂行规定》负责运作要求并建立健康档案。《医疗器械经营企业资格认可暂行规定》负责《医疗器械经营企业资格认可暂行规定》负责 天津迈凯医疗器械有限公司 文件编号：QX01 版本号：01 编制日期页码：第12页 共12页 质量职责管理规定 Safety Supervision Bureau of the partys mass line educational practice reform program to promote the implementation of the rectification, establish a new system to work, in accordance with the requirements of the county Party committee, County Safety Supervision Bureau leadership check out the four winds there are problems, make the following implementation of the rectification program. First, the guiding ideology and basic principles of (a) guide thought: the partys eighteen, the eighteen session of the second, the Thi