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诊断试剂盒生产工艺流程图 R1试剂配制 R2试剂配制 分 装 注：其中标有“★”为关键工序。称量、配置、分装工序均在十万级净化车间，其余工序在常规区。 本工序外购件为：化学试剂、试剂瓶、瓶签、说明书、试剂盒、盒封口签等。 山东威高药业有限公司GMP文件 WGP 抗人XX抗体 Nacl Tris 兔抗人IgM 正常兔血清 MIT Nacl Tris Proclin-300 Proclin-300 中间品性能指标抽检 质控 装量抽检 质控 入成品仓库 试剂瓶准备 组 装 说明书准备 盒封口签准备 试剂盒准备 瓶签准备 质控 包装附属物状态抽检 成品性能指标抽检 10万级洁净车间