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诊断试剂盒生产工艺流程图
诊断试剂盒生产工艺流程图
R1试剂配制
R2试剂配制
分 装
注：其中标有“★”为关键工序。称量、配置、分装工序均在十万级净化车间，其余工序在常规区。
本工序外购件为：化学试剂、试剂瓶、瓶签、说明书、试剂盒、盒封口签等。
山东威高药业有限公司GMP文件 WGP
抗人XX抗体
Nacl
Tris
兔抗人IgM
正常兔血清
MIT
Nacl
Tris
Proclin-300
Proclin-300
中间品性能指标抽检
质控
装量抽检
质控
入成品仓库
试剂瓶准备
组 装
说明书准备
盒封口签准备
试剂盒准备
瓶签准备
质控
包装附属物状态抽检
成品性能指标抽检
10万级洁净车间
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