胸腺五肽胸腺肽的区别.docVIP

胸腺五肽、胸腺肽α1与胸腺肽注射剂的区别 项目 注射用胸腺五肽 胸腺肽 主要成份 为人工合成的胸腺五肽，化学结构式明确 动物胸腺提取物，化学结构式不明确 有效成份含量 每支1mg，含量稳定（为激活T-淋巴细胞的最佳剂量），有效成份为动物胸腺提取物的84-102倍 有效成份是何种化合物不明确，含量随批量不同而变化。 生产方式及标准 原料药及制剂均在获得GMP认证证书的厂房内生产，有严格的质量控制标准。原料药为人工合成的胸腺五肽，采用固相合成法制成，纯度高 99%以上 ，含量稳定。 产品不是单一化合物，有效成份用效价表示 单位 。 副作用 绝对不含有致敏蛋白质，不可能有过敏反应，不需要做皮试。 有大分子蛋白质，病人有可能有过敏反应，一般要求先作皮试。 市场销售 从1995年开始在国际市场上销售，在国内是海南中和药业股份有限公司首创，已经获得卫生部新药证书，目前正畅销于国内各大城市和部分国际市场。 国内生产厂家达200余家，未进入国际市场。 世界卫生组织（WHO）对免疫增强的五项标准 符合标准 不符合 胸腺肽是动物胸腺产生的一种蛋白质和多肽激素，普通胸腺肽属于生化制品，是健康小牛或猪等动物的胸腺组织提取物。该药是一种生物反应调节因子，能促进淋巴细胞成熟，调节和增强人体免疫机制，在临床上具有抗衰老、抗病毒复制、抗肿瘤细胞分化的作用。胸腺肽的主要剂型有：冻干粉针剂、注射液、肠溶片、肠溶胶囊和胸腺肽氯化钠注射液5种胸腺肽有效成分不明确、含量低、含致敏大分子蛋白，不符合WHO对免疫调节剂的五项标准（1、化学成分明确；2、易于降解；3、刺激适中；4、不致癌，致畸变；5、无累积毒性，无不良反应及后继作用），因而疗效低、安全性差，不良反应尤其是严重过敏反应频繁发生，由此引发了国家药品不良反应监测中心对该类药品进行通报。过敏性休克、皮疹、发热、寒战、畏寒，胸闷、心悸、呼吸困难、头痛、紫绀等，使用前需做皮内敏感试验，在皮试阴性时，仍需加强临床用药监护。胸腺五肽（TP-5）是胸腺生成素Ⅱ的有效成分，由精氨酸、赖氨酸、天门冬氨酸、缬氨酸、酪氨酸5种氨基酸组成，与胸腺肽有着相同的生理功能和药效，其特点是药物纯度高、含量稳定（为激活T-淋巴细胞的最佳剂量）、安全可靠，且不含有大分子蛋白质，其有效成分为动物胸腺提取物的84～102倍，TP-5具有使血液中超氧化物歧化酶（SOD）含量升高，超氧负离子自由基含量显著下降的功能。在临床推广过程中，胸腺五肽由于纯度高、质量稳定、疗效确切、安全可靠而受到广大医患的欢迎，使用前无需皮试。??? 胸腺肽α1（Tα1）是胸腺肽中的高端产品，该药物是由胸腺素组分5（TF-5）中分离纯化分离出的一种小分子生物活性多肽，其含量约占TF-5的0.6％，具有较高的免疫增强活性，同时还具有刺激血管内皮细胞迁移、促进血管生成和伤口愈合等作用，已用于乙型肝炎、丙型肝炎、恶性肿瘤以及免疫缺陷疾病等的临床治疗和研究。临床应用证明胸腺肽α1安全性好，几乎无不良反应，使用前无需皮试。