怎样选择符合国家2013新版GSP的要求的软件.docVIP

怎样选择符合国家2013新版GSP的要求的软件.doc

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怎样选择符合国家2013新版GSP的要求的软件

怎样使用软件符合新版GSP的要求? 重要申明:各地GSP条款要求存在一定差异,请认真阅读本地GSP检查条款,逐条对照本软件的功能进行核对、试用、熟悉,确定是否符合当地GSP的要求。如有疑问请与我们联系。由于对软件使用不熟悉,未按软件的操作要求,未认真核对该软件是否符合当地GSP的要求,而造成的任何损失,软件开发商不负责任。 以下条款编号供参考,各地可能不一致。 注:本软件提供了大量的商品样本,即样本库,是为了用户调用,方便的建立基础资料和快速录入采购购进记录,样本库中的记录只有经过确认为经营品种的样本才能被采购购进登记时调用。所以样本库中包含基础数据和系统的一些默认设置的信息,以后录入的各种数据和操作默认方式均来自样本。 ☆要符合新版GSP的要求在使用时必需作如下设置: 首先,进入[系统设置]-[其他默认设置]或[样本库管理]-[其他默认设置] 1,[过期商品锁定销售]设置为“过期锁定不能销售”。 2.[供购单位证件效期控制启用以及经营品种确定控制启用]设置为“二者控制同时启用”。 3.[购进商品录入方式选择]设置为“先采购登记再验收登记”。不需要作采购记录的药店除外。 4.[陈列检查]设置为“生成陈列检查记录”。零售药店必需作此设置。 并进行以下操作: ☆如何设置质量管理部门的人员的权限? 按照GSP规定,12613质量管理部门或者质量管理人员负责计算机系统操作权限的审核、控制及质量管理基础数据的维护。 1.负责指导设定系统质量控制功能。 2.负责系统操作权限的审核,并定期跟踪检查。 3.监督各岗位人员严格按规定流程及要求操作系统。 4.负责质量管理基础数据的审核、确认生效及锁定。 5.负责经营业务数据修改申请的审核,符合规定要求的方可按程序修改。 6.负责处理系统中涉及药品质量的有关问题。 应将质量管理部门的人员的系统使用权限设置为全权全项管理。 设置方法:在[系统设置]-[用户权限设置]或[样本库管理]-[用户权限设置] 将质量管理部门的人员的系统使用权限设置为全权全项管理。在[全项权限]内录入字符“*”, 这样质量管理员能操作计算机系统的所有功能。其他人员依职责和岗位设置权限,只能操作授权的功能。 ☆质量管理部门的人员如何负责系统操作权限的审核,并定期跟踪检查? 首先质量管理部门的人员应该具有全项权限管理,对于小企业质量管理部门的人员是审方员,最好可以兼系统管理员,所以授予全项权限。在[系统设置]-[用户权限设置]或[样本库管理]-[用户权限设置],点击[权限审核检查],进行权限审核或定期跟踪检查,产生审核检查记录。供检查备用。质量管理部门的人员会进行权限设置和其他的设置。 ☆如何对供货单位的资质如证件效期,进行控制,证件效期未录入软件进行审核或超出证件效期的供货单位,进货时将不能录入供货单位名称进行采购记录? 首先,进入[系统设置]-[其他默认设置]或[样本库管理]-[其他默认设置] 将[供购单位证件效期控制启用以及经营品种确定控制启用]设置为“二者控制同时启用”。启用后供货单位未录入证件有效期并审核或证件过有效期后,在采购的购进登记中将不能录入此供货单位。 其次进行供货单位证件效期的录入和审核 A.以前已经进过货的供货单位,已经建立基础资料,但未进行过证件效期录入审核或证件已经过期的。到[样本库管理]-[供购单位]-[供购单位资质审核]查找该供货单位,新录入或修改证件效期,并审核。如需换人二次审核时,再同法进行[供购单位资质审核(二)]。 B.新供货单位:供货单位基本数据的录入和审核 如果没有此供货单位的基础资料,到[样本库管理]-[供购单位]-[供购单位添加]中添加该单位的基础资料,并同上法审核。 ☆如何对经营品种进行软件控制?不在经营范围内的品种不能录入?怎样确定经营品种? 首先,进入[系统设置]-[其他默认设置]或[样本库管理]-[其他默认设置] 将[供购单位证件效期控制启用以及经营品种确定控制启用]设置为“二者控制同时启用”。 特别说明:只有在设置为“二者控制同时启用”的,才能阻止不合法的供货单位和不合法的商品录入。在GSP谁认证检查前一定要设置为“二者控制同时启用”,并熟练掌握软件的各项GSP要求的操作。 启用后,样本库中没有经过经营品种确认的品种不能进行采购登记。即不能进行购进记录。 需要进行经营品种确认后才能调用品种样本记录,进行录入。购进登记时不能直接录入品名等相关内容,只能代码或扫描条码调用经过确认为经营品种和品种。 其次进行经营品种确认:注意:原来已经使用此软件,库存中有自己已经经营的品种记录,此次只是软件升级的,只需点击[库存数量大于0的品名确定为经营]即完成确认。 先在[样本库管理]-[品种确定锁定限销数管理]: 说明:系统已经对样本库进行了初步设置,如处方

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