盐酸质量标准及检验操作规程.docVIP

文件编号 盐 酸 颁发部门 XXXXXXX/X 总页数 执行日期 编制者 审核者 批准者 编制日期 审核日期 批准日期 1.标准来源：《中华人民共和国药典》1995年版二部第550页。 2.范围：盐酸的采购与质量验收。 3.责任：生产部、质量监督部有关人员。 4.质量标准： 盐 酸 Yansuan Hydrochloric Acid HCl 36.46 本品含HCl应为36.0～38.O％（g／g）。 【性状】本品为无色发烟的澄清液体；有强烈的刺激臭；呈强酸性。 相对密度 本品的相对密度（附录ⅥA）在25℃时约为1.18。 【鉴别】本品显氯化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。 【检查】 游离氯或溴 取本品10g（8.5ml），加水稀释至20m1，冷却，加含锌碘化钾淀粉指示液0.2ml，10分钟内溶液不得显蓝色。 硫酸盐 取本品25g（21ml），加碳酸钠试液2滴，置水浴上蒸干；残渣加水20ml溶解后，依法检查（附录ⅧB），与标准硫酸钾溶液1.25ml制成的对照液比较，不得更浓（0.0005％）。 亚硫酸盐 取新沸过的冷水50m1，加碘化钾1g、碘滴定液（0.01mol/L）0.15ml与淀粉指示液1.5m1，摇匀；另取本品5ml，加新沸过的冷水50ml稀释后，加至上述溶液中，摇匀，溶液的蓝色不得完全消失。 炽灼残渣 取本品100g 85ml），加硫酸2滴，蒸干后，依法检查（附录ⅧN），遗留残渣不得过2mg（0.002％）。 铁盐 取本品10g（8.5nil），置水浴上蒸干后,残渣加水25ml，依法检查（附录ⅧG），与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较，不得更深（0.0001％）。 重金属 取本品10g（8.5ml），置水浴上蒸干后，加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml与水适量使成25m1，依法检查（附录ⅧH第一法），含重金属不得过百万分之二。 砷盐 取本品2.0g（1.7ml），加水22ml稀释后，加盐酸5ml，依法检查（附录ⅧJ第一法），应符合规定（0.0001％）。 【含量测定】 取本品约3m1，置贮有水约20ml并已精密称定重量的具塞锥形瓶中，精密称定，加水25ml与甲基红指示液2滴，用氢氧化钠滴定液（lmol／L）滴定。每1ml的氢氧化钠滴定液（1mol/L）相当于36.46mg的HCl。 【类别】酸化剂。 【贮藏】密封保存。