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Global Purchasing and Supply Chain Quality Systems Basics rev March 2009 FR NCP WPO SWI (SOS) OI(JES) SOT(JIT) Risk EPV LPA VS Contam SCM MC PS WS Quality Systems Basics rev March 2009 FR NCP WPO SWI (SOS) OI(JES) SOT(JIT) Risk EPV LPA VS Contam SCM MC PS WS Global Purchasing and Supply Chain Quality Systems Basics rev March 2009 FR NCP WPO SWI (SOS) OI(JES) SOT(JIT) Risk EPV LPA VS Contam SCM MC PS WS Global Purchasing and Supply Chain 防错装置被验证过吗? 6.0 防 错(装置) 验 证 6.0) 导言:目的、范围和职责 6.1) 益处 6.2) 验证的方法 6.3) 管理评审 6.4) 总结,必须 Global Purchasing and Supply Chain * 防错(装置)验证 目录 目的: 确保防错装置/错误探测装置能够按照预期的目的工作,不制造或不传递不合格产品。 范围: 装配区 制造工序 其它支持职能 Global Purchasing and Supply Chain * 职责: 负责人: 质量经理 针对各种异常状况的应急计划 防错(装置)验证 6.0 导言: 6.1 益 处: 防 错 (装置)验 证 所有可能失效、磨损、移位或超出调整范围的防错装置/错误探测装置,每天必须最少验证一次。 注:防错装置验证不是校准一个量具 (如:量具归零),而是将一个已知的好/坏零件分别通过防错装置,以确认防错功能是否有效。 防 错(装置) 验 证 首选的方法是由生产线作业员/班组长在开班时来实施防错验证,并视情况在生产过程中再次实施防错验证。 在设置验证频次时应考虑以下因素: 两次验证间的批次大小; 该过程的历史记录; 该过程的可靠程度; 遏制可疑品的难易程度。 6.2 防错验证方法 * Global Purchasing and Supply Chain 防 错 (装置)验 证 6.2 防错验证方法(续) Global Purchasing and Supply Chain * 防 错 (装置)验 证 6.2 防错验证方法(续) 防错装置失效期间所生产产品,必须有计划使之获得验证时。 - 参考“不合格品控制”战略 6.3 管理评审 防错验证的结果必须经现场管理层评审。 - 为管理层获取信息的方法。 - 决定如何展示信息。 Global Purchasing and Supply Chain * 防 错 (装置)验 证 6.2 防错验证方法(续) (例) 防错验证的完成情况必须被记录并容易获取。防错装置验证后的状态应被目视化管理。 防 错(装置) 验 证 (例) 防 错 (装置)验 证 防错装置必须至少每天验证一次。 防错装置的位置必须被记录在案。 必须制定防错装置失效的反应计划。 必须记录防错验证结果。 现场管理层必须评审防错验证的结果。 防 错(装置)验 证 6.4 – 总结 组织必须… Come up with an introduction that ties the next slide to to Error Proofing Verification……. Educators consider a 99% excellent… When error proofing is installed; can you estimate its effectiveness? 99.9%??? * All error proofing and error detection devices with the potential to fail, wear, misalign, or otherwise become out-of-adjustment shall be verified at a minimum of once per day. All error proofing and error detection devices with the potential to fail, wear,
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