农药残留试验标准操作规程(建议稿)讲解.doc

农药残留试验标准操作规程（建议稿） 农药残留试验标准操作规程（Standard Operating Procedures, SOPs） 是以文件形式法定的操作程序，也是对良好实验室规范的补充与细化，涉及到技术与管理多个层面，主要描述在研究计划或试验指导中没有详细说明的部分。包括如何正确进行试验、开展活动和技术监督检查等。 第一节 有关农药残留试验的术语 为适应中国加入WTO后的国际贸易形势，保证农药残留专业术语与毒物控制法（Toxic substances control Act, TSCA）、联邦农药、兽药法（Federal Insecticide, Fungicide, and Rodenticide ACT, FIFRA）、以及良好实验室规范（Good Laboratory Practices ,GLP）的标准原则专业术语保持一致，对部分术语的内涵作了界定。 1.1试验装备（Test facility）：是指对于非临床健康和环境安全研究所需要的职员（个体、合作者），附属建筑以及执行单位。对于多地研究还包括研究主任所在地，以及全部试验点，均视为试验装备。 1.2试验场所（Test site）：是指进行研究阶段涉及的所有地点。 1.3质量保护程序（Quality Assurance Programme）是一个法定的体系，包括独立于研究工作以外的全体职员，以及根据良好实验室规范原则而制定的确保试验设备正常运转的管理措施。 1.4试验体系(Test system)：是指用于一项研究的任何生物、化学或物理的体系或其组合。 1.5原始资料(Raw Data)：是指所有原始试验设备的记录。如文献资料或复印件等。包括照片、缩微胶卷、胶片复印件、计算机媒体、仪器自动记录，以及其它任何提供的信息资料。 1.6样本（Specimen）：是指为检测分析和保存从试验体系中收集的任何资料。 1.7最大残留限量（Maximum Residue Level, MRL）：类似美国的允许限量(Tolerance)，作为食物中农药残留的强制标准已被多国认可。这些最大残留限量是联合国配备机构，FAO/WHO联合资助由食品法典委员会制定。 1.8研究开始日期（Study Initiation Date）：是指研究主任签约研究计划的日期。 1.9试验开始日期（Experimental Starting Date）：是指第一次研究收集到有效数据的日期。 1.10研究结束日期（Study Completion Date）：是指研究主任在最终报告上签字的日期。 1.11试验结束期（Experimental Completion Date）：是指从研究中最后收集到资料的日期。 1.12 安全间隔期（PHI）：从最后一次施药到收获的间隔天数。 第二节 田间（Field）试验 为研究农药在农田环境中的残留和归趋提供指导和标准程序。这类研究通常交给科研单位和主管部门批准的农药销售商完成。 2.1研究范围 标准操作规程将用于审核记录，包括为检测田间的背景状况，农药残留量、代谢物，以及在土壤、水和未加工农产品中的分布。如化学农药在大田作物、田间消解与移动（隆地、水生生物、森林、深层土壤、以及地下水的跟踪检测）。 2.2试验地点（Site）的选择 农药残留田间试验是研究农药在环境及生物体内的消解、积累和移动，以及生态条件对最终农药残留水平的影响。确定该农药的使用剂量和应用区域。因此田间残留试验要求在地理位置、气候条件、栽培方式、土壤类型等差距较大的两地以上同种作物上进行两年的重复试验。南北方都种植供试作物，通常在南北方各设一处试验地。区域性作物，如甘蔗、甜菜、香蕉等，可在两个不相邻生态条件差异较大的两个省（区）设点。 2.2.1试验地的背景资料调查 2.2.2绘制具体地图 2.2.3标明试验地的位置，包括方向、合作者姓名等。 2.2.4记载小区大小，耕作情况，方向和斜度等。 2.2.5记载土壤性质、包括质地、含沙量、粉砂和粘粒，有机质、PH值、阳离子交换量，田间持水量等都是所有研究需要的资料。确定这些性质是否符合GLP的标准要求。 2.2.6记载耕作历史，包括曾种作物、农用化学品的使用情况，应用史等至少3年内的背景资料。 第三节 试验小区（Plot） 根据农药残留试验的目的要求和试验地的具体条件，将各处理小区在试验地作合理的设置和排列，以减少田间误差和提高结果的准确性和精确度。 3.1小区面积及形状 小区试验在局部范围内进行，其面积大小应根据作物而定。一般生长密度大的作物如小麦、水稻或大棚蔬菜，其面积可适当小一些，生长密度小的作物，如棉花、玉米等可适当大些。一般控制在33-66㎡，果树不少于2棵，设施农业如温室大棚，小区面积不小于8㎡。形状一般以长方形为好，其长、宽比例要根