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第二章 药物的鉴别试验 （Identification ） 通过理化方法判别已知药物真伪. 第一节 药物鉴别试验的定义与目的 药物的鉴别试验是根据药物的分子结构、理化性质，采用物理、化学或生物学方法来判断已知药物的真伪，它是药品质量检验工作中的首项任务。 ChP2010凡例中对药物鉴别的定义为：鉴别项下规定的试验方法，仅反映该药品某些物理、化学或生物学等性质的特征，不完全代表对该药品化学结构的确证。 第二节 鉴别试验的项目 一.性状(Description) 1. 外观: 晶型, 色泽, 气味等. 2. 溶解度: 可反映药品纯度, 并作为选择溶剂的依据. 方法：除另有规定外，称取研成细粉的供试品或量取液体供试品，于25℃?2℃一定容量的溶剂中，每隔5分钟强力振摇30秒钟；观察30分钟内的溶解情况，如无目视可见的溶质颗粒或液滴时，即视为完全溶解。 3. 物理常数: （1）熔点: 定义→固体药品从初熔到全熔的T, 熔融分解T, 药品从固态到液态的T. 方法→毛细管法, 包括第一法, 第二法和第三法. 例 雌二醇的熔点为175～180℃；格列本脲的熔点为170～174℃，熔融时同时分解。 （2）比旋度: 反映手性药物特性及纯度. 定义→一定?，T下，偏振