(word)文件和资料控制程序.docVIP

修 订 记 录修订页次 修订日期 修订内容 修订版本 修订人 批准人 1、目的 对公司的受控文件和资料的有效性、完整性和规范性加以控制，确保各相关场所使用的文件为有效版本。 2、范围 适用于公司所有与质量管理体系有关的文件管理及控制。 3、权责 3.1本公司文件的制订、审批、修改及废止与收发控制职责表如下： 项目 序号 文件阶别 制订 审查 批准 控制部门 3.1.1 一阶文件 ISO推委会 管理者代表 总经理 文控中心 3.1.2 二阶文件 各部门 部门主管/经理 管理者 代表 文控中心 3.1.3 三阶文件 各部门 各部门主管经理 副总 文控中心 3.1.4 四阶文件 各部门 随文件一并审核、批准 各制订部门 4、定义 受控文件：凡与质量管理体系运行紧密相关的指令性文件均为受控文件。受控文件包括： 4.1 质量体系文件：含质量环境手册、程序文件、作业文件、操作规范等。 4.2 标准：指国家标准、行业标准、地方标准、企业标准等。 4.3 技术文件：指产品/材料规格书、图纸，或针对特定产品、项目或合同编制的质量计划、设计输入、输出文件，或顾客提供支持文件等。 4.4 管理性文件：指公司各种行政管理制度、人事管理制度，部分外来的管理性文件等。 4.5 与质量有关的政策、法律和法规性文件等。 4.6 方针/日常管理相关资料：指公司使命愿景/中长期策略/年度方针目标/各部门年度目标/行动计划/使命职责/目标卡等资料。 5、作业程序 5.1 流程图 （见下页） 5.作业内容 5.1流程图（附件一） 5.2 文件（图纸）制订﹑修订﹑废止作业﹕ 5.2.1 文件之制订作业﹕视需要由适当部门指定专人完成拟案﹐会相关单位讨论其适切性﹐并按本程序各类文件制作﹑审查﹑核准权责办理。 5.2.2 文件之修订废止作业﹕各类质量文件在实际作业中﹐若有不合现状﹑须修改﹑增订或不适用的﹐由发现单位或拟案单位填写“文件/表单修订﹑废止申请单﹐交文管中心修订或作废。但作废文件之编号不可再重复使用。 5.2.3 图纸之修订作业﹕产品在设计开发阶段或在生产过程中有变更时﹐技术部依“设计更改申请单”进行图纸修改﹐经技术部总监审批后进行更改﹐并于图纸左下角注明变更内容﹑符号及日期。 5.3文件编写原则及打印格式 5.3.1质量手册、程序文件与三阶文件除以文字由左到右横向书写外，必要时辅以表格、图片及流程图作为附件。 5.3.2质量手册由文控中心依实际需要确定打印规格；程序文件由相关部门按5.6格序进行编写；三阶文件按5.7由各部门自行依据实际编写，但同部门同类三阶文件格序须统一。纸张规格为A4。 5.4文件系统架构 文件系统架构分为文件类别﹕QM－质量手册 QP－作业程序文件 SOP－作业指导书 SIP－检验标准书 FM－四阶表单 5.5质量手册的格序规范 5.5.1质量手册编号原则 CLT -- QM -- 01 流水号 文件阶别 公司英文名称缩写 5.5.2质量手册内容 5.5.2.1封面、修订记录、总经理声明、质量手册目录，手册说明； 5.5.2.2公司简介,引用的标准，术语和定义，范围和适用领域； 5.5.2.3质量方针、目标和承诺； 5.5.2.4组织结构、职责、权限； 5.5.2.4.1公司组织结构图及部门职能； 5.5.2.4.2品质部组织结构图及部门职能； 5.5.2.5组织接口（接口）； 5.5.2.5.1质量控制流程图；； 5.5.2.5.2 ISO9001:2008程序展开权责表； 5.5.2.6质量管理体系要求描述； 5.6程序文件之格序规范 5.6.1程序文件编号原则： CLT － QP － □ □ － □ □ 程序文件流水号（01~99）表流水号 表标章节号