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药品铝箔包装油墨及材料的应用 药品铝箔包装油墨及材料的应用 摘要： 本文着重介绍药品PTP铝箔印刷涂布设备的特点，从最终生产使用者的角度，对药用铝箔、药用PVC硬片、印刷油墨、粘合剂等的使用和发展作一展望。 关键词：药用铝箔、药用PVC硬片、印刷油墨、粘合剂 药品的铝塑泡罩包装又称为水泡眼包装，简称PTP (Press Through Packing)。这种药品的包装形式具有许多优点：首先，可以给患者提供一次剂量的药品包装，既方便又经济实惠。其次，铝塑泡罩包装保护药品的性能好、生产速度快、成本较低，贮存所需要的相对空间小、重量轻、运输方便。第三，安全性好，由于泡罩包装铝箔上印刷好文字说明，发药者在众多片剂的发放中可以避免错药、混药的发生。因此，制药行业将会较大幅度地增加优质的泡罩药品的包装量，有专家预言，用于药品泡罩材料的包装将占未来药品片剂、胶囊包装的60%至70%。 在《药品包装用铝箔》国家标准中对保健食品、医药用铝箔印刷文字的表面质量有明确要求，对保护层、黏合层的性能也均有理化指标，从而保护PTP铝箔具有较好的阻隔性、卫生安全性、热封性和良好的物理机械性能。而要在PT P铝箔印刷涂布生产过程中达到标准各项性能，尚需熟悉所应用的原材料性能，并在操作过程中应注意一些问题。目前，保健食品和药品片剂、胶囊包装采用泡罩包装形式越来越普遍。泡罩包装亦称是以工业用纯铝箔为基材，在药用PTP铝箔涂布机械上，采用凹版印刷技术及辊涂方法在铝箔表面印制文字图案，并涂保护层，在铝箔的另一面涂黏合层的联动工艺过程。 药品泡罩包装是二十世纪三十年代由欧洲兴起的，我国在七十年代初所使用的泡罩包装材料主要依赖进口，八十年代我国广州、连云港、锦州等地先后引进日本的药用铝箔凹印涂布设备及其应用技术，但主要的材料如承印物铝箔均需进口。到九十年代，我国已能制造单色或多色铝箔印刷涂布设备，并能印刷金色系列的药品外包装的铝塑产品，而泡罩包装所使用的药用铝箔材料、铝箔用印刷油墨、铝箔用保护剂、粘合剂均已国产化，并能满足国内的需求。一、 药用PTP铝箔印刷涂布机械的特点 该设备主要是由印刷系统、涂布系统、烘干系统和收放系统等组成。整个生产工艺过程中，对凹版印刷文字图案的表面质量和黏合层所要达到的热封强度，保护层的黏合性及其干燥温度性以及涂布机械运行的速度、张力控制，是工艺操作中需要严格把握的。1、铝箔印刷系统：其原理是通过印刷辊的下凹表面来印刷文字图案，俗称凹版印刷。它是将印版滚筒通过外加工制成印版图文，图文部分在滚筒铜层表面上被腐蚀成墨孔或凹坑，非图文部分则是滚筒外层铜质表面本身。印刷滚筒在墨槽内转动，在每一个墨孔内填充以稀薄的流体油墨，当滚筒转动从表面墨槽中转出时，上面多余的油墨由安装在印版滚筒表面上的刮墨刀刮去。印版滚筒旋转与承印物铝箔接触时，表面具有弹性压印滚筒将铝箔压向印版滚筒，使得着墨孔内的油墨转移到铝箔表面，整个这一过程，便是铝箔印刷的工艺流程。2、铝箔涂布系统：所谓铝箔涂布系统是在铝箔基材上涂覆（浸涂）粘合剂或保护剂的装置。多数设备采用凹纹辊涂布，也称为网线涂布。这种涂布装置的特点是在滚筒表面雕刻有凹纹的形状，网纹辊浸泡在辊槽内，当辊子转动时，多余的涂料（粘合剂或保护剂）由刮刀刮去，存留在网纹辊子表面凹纹中的涂料被转移到凹纹辊和压印辊的辊隙间的铝箔基材上。 网纹涂布辊的凹纹，视具体需要有棱锥形、四棱柱形、截头棱柱和三角螺纹形等，涂布量取决于凹坑的深度和密集度，密集度就象筛子一样，筛子越粗，凹坑的直径和深度就越大，所容的涂料也就越多，涂布量也就相应越大。如200棱锥形的凹纹，即每英寸有200个凹坑，每毫米大约有8个凹坑，涂料的存容量仅为1000平方英尺，重约0.5磅，即2.4克/平方米。而24三角螺纹形，其涂料的存留量可达每1000平方英尺13磅重，即63克/平方米。流体状的涂料黏度必须尽可能的低，以保证涂料在辊隙压力下能顺利地由网纹辊转移到铝箔基材上。3、烘干及收放卷系统：烘干系统均采用远红外板烘干，并分为五个烘干区域，各个烘干区域都设定有不同的温度梯度，使印刷的图文及涂层均匀干燥。收放卷系统采用了磁粉离合器装置，保证了收放铝箔卷张力的稳定性。二、 药品包装用铝箔 药品泡罩包装采用的铝箔是密封在塑料硬片上的封口材料，也称为盖口材料，通常称为PTP药用铝箔。它以硬质工业用铝箔为基础材料，具有无毒、耐腐蚀、不渗透、卫生阻热、防潮等优点，很容易进行高温消毒灭菌，并能阻光，可保护药品免受光线的破坏，铝箔盖材在与塑料硬片密封前要在印刷涂布机上印刷文字图案说明，并涂以保护剂，在铝箔的另外一面涂以粘合剂。 涂覆保护剂的目的是防止铝箔表面油墨图文的机械磨损，同时也防止铝箔在机械收卷时外层油墨与内层的粘合剂接触而造成污