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2010年第2期总28期毒理基因组学在临床前药物致癌性评价中的研究进展吕建军 李波药物非临床安全性评价中毒性病理学新技术的应用吕建军 李波药物非临床光安全性检测方法刘丽 孙立 李波再生塑料的安全风险及其在药品包装行业的风险控制谢兰桂 汤龙 孙会敏 金少鸿病毒载体疫苗非临床生物分布研究的关键点苗玉发 王欣 霍艳 王三龙 沈连忠 李波单抗类药物的组织交叉反应常见问题的探讨林志 屈哲 吕建军 张迪 杨艳伟 李珊珊 李波安全药理遥测系统进行3Q验证的关注点王三龙 沈连忠 齐卫红 李欣 张颖丽 王秀文 李保文 李波含朱砂、雄黄的中药制剂的质量控制及安全性评价张永文 马秀璟 阳长明药物致癌性的机制研究王庆利 林海霞 王海学国际上新药致癌性试验技术要求介绍王海学 王庆利 胡晓敏 孙涛 张若明 光红梅 闫莉萍 王玉珠 彭健从单独立卷资料到构建中国新药临床试验的申请和评价逻辑杨进波关于《英国药典》制剂中的红外光谱鉴别方法的讨论于大海 苏佳妍美国FDA 2010年2-3月批准新药简介汤仲明FDA与EMA关于氯吡格雷的相关公告信息宗欣 董江萍《日本医疗用药品品质情报集》多条溶出曲线及溶出度质量标准信息（一）谢沐风 编译2009年第1期总2期药物研究技术指导原则的体系设计及探讨温宝书 杨志敏 何燕萍 史继峰 杨建红“美国Celgen公司产品风险管理经验研讨会”主要内容介绍唐健元 彭健 王海南 杨进波 康彩练 陈晓媛 FDA首个植物药医学审评策略探讨寇秀静 FDA治疗型糖尿病新药进行心血管风险的评价指导原则药品审评中心 药品审评中心2008年工作总结及2009年工作打算药品审评中心 化药集中审评品种案例药品审评中心 关于“过渡期集中审评”化学药品不批准品种再申报的几点建议药品审评中心 化药集中审评品种案例（二）过渡期品种集中审评专项工作小组 《药品技术审评论坛》稿约药品审评中心 药品技术审评中的验证性研究及实施策略温宝书 杨建红 何燕萍 史继峰 杨志敏 冯毅 药物基因组学在药物评价和研发中的作用和进展陈海峰 NAT在美国用于血液筛查的历程和现状白玉 从口服磷酸钠案例看FDA上市药品安全风险监管措施董江萍 中药新药临床有效性研究技术要求浅析（三）—— 新法规变化的关键点程龙 刘炳林 吕佳康 对化学药品生物等效性研究的图谱资料整理格式的思考华丛笑 化学药品补充申请审评中发现的几个常见问题马玉楠 于红 宁黎丽 张星一 仿制药有关物质研究的特点及研究思路张玉琥 中药复方用于治疗上消化道溃疡的新药临床定位、临床设计和上市价值专题讨论会主要内容介绍笪红远 裴小静 张永文 子宫内膜异位症中药新药研究有关问题讨论主要内容介绍药品审评中心 药物代谢物的安全性试验评价指导原则药品审评中心2009年第期总2期 从美国植物药批准案例看数据分析和统计评价唐健元 张磊丹红注射液对兔离体左心室楔形标本心电图QRS综合波,QT间期,Tp-e间期及致心律失常作用研究刘腾先 杨琳 薛小临 王东琦 孙超峰 崔长琮 严干新 药品研究色谱数据工作站及色谱数据管理要求（一）药品审评中心 生物指示剂耐热性的影响因素及D值的测试方法霍秀敏 崔强 邓海根 FDA仿制药 ANDA 申请生物等效性数据资料提交指导原则介绍张星一 张艳晶 “变更研究和补充申请”研讨班（第一期）问题解答药品审评中心 美国FDA批准抗疟药Coartem 蒿甲醚和本芴醇的复方制剂 上市药审中心信息部 美国FDA批准治疗关节炎长效药物Simponi golimumab 上市药审中心信息部 美国FDA批准贝伐单抗用于治疗脑多形性胶质细胞瘤药审中心信息部 右旋佐匹克隆被撤回在欧盟的上市申请药审中心信息部 FDA批准贝西沙星（Besivance）眼用混悬液治疗细菌性结膜炎药审中心信息部 非无菌产品微生物计数测定法马仕洪 胡昌勤 ICH遗传毒性研究指导原则修订的最新进展王雪 宋捷 张旻 胡燕平 王欣 李波 王军志 药审中心“创新药物技术审评支撑和服务平台”重大专项课题简介药品审评中心信息部 美国FDA批准依维莫司治疗晚期肾癌药审中心信息部 中药注射液中部分重金属及有害元素残留量检测与限量标准的制订金红宇 陆彩玲 聂黎行 马双成 生长激素标准品研制历史回顾李湛军 郝苏丽 范慧红 美国FDA要求对所有肉毒杆菌毒素类药品说明书增加黑框警示药审中心信息部 美国FDA批准预防乙型脑炎疫苗IXIARO药审中心信息部 日本药典中心静脉营养输液中微量铝元素的检出方法译介张星一药物基因组学与其在安全用药中的作用钟露苗（摘译）关于FDA紧急使用授权H1N1流感病毒治疗药物和诊断试剂的介绍董江萍 伍红艳磷酸奥司他韦胶囊说明书药品审评中心猪流感患者及监护人对达菲?的使用说明书药品审评中心 欧洲药品管理局对新型流感A/H1N1大流行时抗病毒药物使用指南药品审评中心