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《食品安全法》中关于生产许可制度的具体内容及要求 鄂鸿雁 浙江省质量技术监督局 食品安全监管处 目 录 生产许可制度概述 生产许可制度的定义、对象和范围 发放生产许可证的主要要求 生产许可工作程序 实施生产许可过程中应注意问题 第一章 食品生产许可 一、食品生产许可概述 1、依据：《食品安全法》第二十九条 2、实施时间 2002年7月 5类食品 2003年7月 10类食品 2005年1月 13类食品 2006年9月 7类食品 2006年12月 26类食品 2008年1月1日起所有纳入食品生产许可 的产品均开始无证查处。 第一章 食品生产许可 3、我省食品企业获证情况 第一章 食品生产许可 二、食品生产许可定义、对象和范围: 1、定义——是指行政机关根据法人的申请，经依法 审查，准予其从事生产加工活动的行政许可行为 包括三项基本内容 第一章 食品生产许可 二、食品生产许可定义、对象和范围 2、对象——食品生产许可证发放对象是食品生产 加工企业 。 是指有固定的厂房（场所）、 加工设备和设施，按照一定的 工艺流程，加工、制作、分装 用于销售的食品的单位和个人。 第一章 食品生产许可 二、食品生产许可定义、对象和范围 3、准入产品范围——实施生产许可的食品特指经过加工、制作并用于销售的供人们食用或者饮用的制品 需要注意的几点: ⑴未经加工或仅经过初加工的 种植、养殖等产品不发放生产 许可证 (2条) 第一章 食品生产许可 ⑵实施生产许可的食品是指普通食品，不得添加 药品，但是可以添加国务院卫生行政部门公布 的既是食品又是中药材的物质。(50条) ⑶生产普通食品应使用食品原料， 使用新的食品原料从事食品生产 应取得国务院卫生行政部门的准 予使用许可。(44条) 第一章 食品生产许可 新的食品原料包括： 在我国无食用习惯的动物、植物和微生物；从 动物、植物、微生物中分离的在我国无食用习惯的 食品原料；在食品加工过程中使用 的微生物新品种；因采用新工艺生 产导致原有成分或者结构发生改变 的食品原料等。（适用于《新资源 食品管理办法》，依法申请，经卫 生部公布后可用作食品原料） 第一章 食品生产许可 判定一种物质是否属于非法添加物,根据相关法律、法规 标准的规定,可以参考以下原则: 1.是否属于传统上认为是食品原料; 2.是否属于批准使用的新资源食品; 3.是否属于卫生部公布的食药两用或作为普通食品 管理物质的; 4.是否列入GB2760及卫生部公告的,GB14880卫生部 公告的; 5.是否其他我国法律法规允许使用物质. 原则:不在以上范围物质,企业举证, 发放生产许可 证部门应予以核实. 第一章 食品生产许可 三、食品生产许可证的发放要求（31条、27条） 1、《食品安全法》第二十七条 （一）——（四）项 与现行《食品质量安全市场准入审查通则》对应内容概述。 第一章 食品生产许可 三、《食品安全法》中食品生产许可证的发放要求 《食品安全法》第二十七条 （一）——（四）项 与现行《食品质量安全市场准入审查通则》对应内容概述。 第一章 食品生产许可 三、《食品安全法》中食品生产许可证的发放要求 2、第二十七条（六）（八）（九）（十）项 与现行《食品质量安全市场准入审查通则》对应内容概述。 第一章 食品生产许可 三、《食品安全法》中食品生产许可证的发放要求 3、《食品安全法》第二十七条 第11项内容理解 （十一）法律、法规规定的其他要求 指在上述十项要求中可能难以全面涵盖所有 食品生产中的卫生安全要求，因此法律、 法规规定的与食品生产有关的其他要 求，食品生产者同样应当遵循。 例如：《乳品质量安全监督管理条例》、 国家发改委发布的有关产业政策、 《乳制品加工行业准入条件》、 《乳制品工业产业政策》等。 第一章 食品生产许可 三、《食品安全法》中食品生产许可证的发放要求 4、《食品安全法》实施后，食品生产许可证审查 的原则要求 原则上应以总局最新的有关规定为准! 但与《食品安全法》中相关内容不一 致之处，应按《食品安全法》的要求 执行。 第一章 食品生产许可 三、《食品安全法》中食品生产许可证的发放要求 5、法律责任 ⑴《食品安全法》第六条:县级以上卫生行政、农