006中药标本管理规程.docVIP

中药标本管理规程 制订人 制订日期 年 月 日 审核人 审核日期 年 月 日 批准人 批准日期 年 月 日 执行日期 年 月 日 颁发部门 质量管理部 分发部门 质量管理部 目的：为规范中药标本的管理，为更好地适应于检验和研究工作，为中药鉴定提供依据建立中药标本管理规程。 范围：适用于本公司中药标本的接收、制作、鉴定和管理。 职责：质管部质量管理员负责标本室的全面管理，负责标本的接收、贮藏、检查及销毁等管理。?鉴定人负责中药标本的鉴定中药材和中药饮片检验人员负责中药材和中药饮片标本的制作。 内容： 1 中药标本包括原植物蜡叶标本、药材标本、药材饮片加工品、浸制标本和组织切片标本等。药材饮片加工品中药标本的来源，主要是产地采集、市售商品（包括本地区习用品、新异品种、混乱品种）以及有关单位提供的标本等等。至少具备以下条件：具有中药学大专以上学历，并至少有三年从事中药生产、质量管理的实际工作经验；或具有专职从事中药材和中药饮片鉴别工作八年以上的实际工作经验；具备鉴别中药材和中药饮片真伪优劣的能力；具备中药材和中药饮片质量控制的实际能力；确定其动、植物来源，注明其学名以及标明采集、收贮情况等。 编号 种类 编号 根及根茎类 1 皮类 7 全草类 2 菌藻类 8 叶类 3 矿物类 9 果实、种子类 4 藤木茎枝及心材类 10 花类 5 树脂类及其他类 11 动物、贝壳类 6 4.3 标本瓶的清洗和干燥 贮藏标本的容器在使用前必须进行清洗消毒，杀死微生物及其虫卵，再放入50℃左右的恒温干燥箱中干燥半小时备用。 4.4 标本的处理 4.4.1 标本的干燥 含水分较高的药材应充分干燥,干燥温度在20～50℃，含水量控制在9%～13%，质地滋润的大枣、枸杞、当归等含水量13%，全草、花、叶类含水量9%～10%。 4.4.2 标本的灭菌 一般药材标本经过充分干燥后即可杀死虫卵, 但也有某些药材, 如白芷、天花粉含有特殊的化学成份, 极易生虫, 可采用药物灭菌法, 如氯仿薰等 4.5 标本上瓶 4.5.1 标本的选择 入瓶的标本其本身应具有突出明显的性状特征。如选择好的标本应照标本瓶的大小切成长短适中的段节；某些矿物标本还应打成块状以便放入瓶内，使其整齐美观。 4.5.2 将预先处理好的标本瓶底部放一小袋硅胶和几颗樟脑丸, 再放入标本,半月后药材未见变质现象, 硅胶也没有变色,即可用蜡密封瓶口, 贴上标签,放入标本柜内。 4.5.3 中药标本制作完成后，填写《中药材标本台帐》。内容：标本编号、标本名称、来源、产地、采集地点、采集日期、制作日期、制作人等。 5 特殊药材标本的特殊管理法 对含有特殊化学成份的药材标本存放时间过长可能会出现少许虫蛀变质现象, 为此可采取以下几种管理措施。 5.1 互杭抑制法 利用某些药材标本共存而产生的特殊气味杀死虫卵: 如白花蛇、海马、蛤蚁、天花粉与小茵香一起入瓶, 通过互相抑制不会变质。 5.2 蜜酒养护法 用含糖较高的药材如龙眼肉、太子参、麦冬等可采用蜜酒液 l :2 的蜂蜜: 95 % 的乙醇 盛入瓶内用纱布扎紧瓶口放入标本瓶中, 能保持药材色泽均匀不变。 5.3 大蒜防护法 动物类如娱蛤、金蝎等用5 枚左右大蒜切成小片用纱布包好放入标本瓶中, 十天后再重换一次, 即可保持标本不变质. 6 中药标本使用 6.1 因工作需要在标本室内使用各类标本，可与保管人员联系取用，用毕后放回原处，使用时应尽量少暴露在空气中，以防止标本受潮霉蛀；如需借出室外，应保管人员登记，一般在一周内归还，如需继续使用，应需再同保管人员联系。凡经鉴定、编号之各类标本作为正份。除复核本份标本的正确性外，不得取用部分器官供对照用，如确因复核本份标本，应将取下部分贴上解剖记录和解剖图。其他各类标本如确因检验对照需要，而且使用量极少的可以适当取用。如所存标本数量较少或实验需用量较大应另行设法购置对照品，不得取用室存标本。外单位来所查阅标本，应由联系人陪同查阅，用毕后由联系人负责归还原处，如须外借的应办理正式手续，并经同意,批准方可外借，正份标本不得外借。中药材标本的贮存：, 并按编号排列, 编写目录, 建好档案, 以便工作。 7.3 管理员对标本室进行全面管理，标本室要加锁管理，无关人员不得进入。 7.4 室内清洁，整齐，温湿度要保持在规定的限度内。每天至少检查一次并记录。 7.5 每月检查标本的质量，如有发霉，生虫，变色，吸潮等问题，发现问题及时处理、更换。 7.6 中药标本未经质管部负责人批准不得随意外借。 7.7 对稀有、贵重药材标本要珍惜，没有质管部负责人批准不得启开，不得带出标本室外。 8