019中药饮片粉碎管理规程.docVIP

  1. 1、原创力文档(book118)网站文档一经付费(服务费),不意味着购买了该文档的版权,仅供个人/单位学习、研究之用,不得用于商业用途,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等,侵权必究。。
  2. 2、本站所有内容均由合作方或网友上传,本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺!文档内容仅供研究参考,付费前请自行鉴别。如您付费,意味着您自己接受本站规则且自行承担风险,本站不退款、不进行额外附加服务;查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档,您可以点击 这里二次下载
  3. 3、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等,请点击“版权申诉”(推荐),也可以打举报电话:400-050-0827(电话支持时间:9:00-18:30)。
  4. 4、该文档为VIP文档,如果想要下载,成为VIP会员后,下载免费。
  5. 5、成为VIP后,下载本文档将扣除1次下载权益。下载后,不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们
  6. 6、成为VIP后,您将拥有八大权益,权益包括:VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
  7. 7、VIP文档为合作方或网友上传,每下载1次, 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等,对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
查看更多
019中药饮片粉碎管理规程

文件名称 中药饮片粉碎过筛管理规程 文件编号 SMP-SC-00-00-19 版次 00 起草 起草日期 审核 审核日期 批准人 批准日期 颁发部门 质量管理部 颁发日期 生效日期 修订日期 分发部门: 质量管理部、生产部、设备保障部、供应部 目的 建立一个规范的中药饮片粉碎、过筛岗位管理规程。 范围 本规程适用于中药材粉碎、过筛岗位的管理。 责任 生产部经理、质量部经理、质量控制室主任、车间主任、生产操作人员、现场监控员。 4 内容 4.1 简述:根据生产工艺要求部分中药饮片需要粉碎后进入生产工序,药材粉碎的目的是增加药材的表面积,加速药物中有效成份的浸出提取,药材置粉碎机粉碎后,根据工艺要求的细度要全部过筛。中药饮片粉碎及过筛作为生产前处理工序进行管理,本工序生产环境参照净化车间管理。 4.2 人员更衣:按照D级洁净区更衣程序进行更衣程序进入工作室家 4.3 物料的出入:通过物流通道洁净传递窗将粉碎前物料转入粉碎室,粉碎过筛完毕再按相关操作规程转出物料办理入库手续 4.4 生产操作及工艺要求: 4.4.1生产前核对物料品名、批号,等是否相符,检查外观质量,验收数量。 4.4.3生产过程中应除去药材中夹杂的异物等,记录于生产记录。 4.4.4称量工具在使用前应校正。称料时与记录应做到双人核对。 4.4.5粉碎机筛粉开机前要对各部件进行检查。严格按照生产前检查操作规程进行检查,合格后按照操作SOP进行粉碎过筛操作。粉碎过程中物料桶就密封严密。开车前应空转1—2分钟后,再投放药材,进行粉碎。 4.4.6开机粉碎时严禁异物如铁钉、镙丝、铁块等流入粉碎机内部,以防造成事故。 4.4.7每次粉碎药材后及时称重,真实记录,计算收率,交下工序。并把粉碎机及室内打扫干净,清场。 4.4.8在更换品种前,要清场,原品种的药材全部进库,清洗粉碎机及集粉袋,打扫室内清洁卫生,经QA检查合格后,才能更换。 4.4.9必须穿戴本岗位规定的工作服,才能进入生产区,不得穿离外出。粉碎操作时要带口罩。 4.4.10及时真实填写操作记录,要求填写字迹端正清晰,不得撕毁或任意涂改。 4.4.11下班前按工艺卫生要求进行清场打扫,下班时要检查门窗,电源开关,水阀等关妥后才能离开。 5 文件版本修改历史 版本号 执行日期 修订原因 主要修订内容 00 见首页 新订 新订 4.1.1检查生产现场及设备有无清场合格证标志。 4.1.2根据生产指令领取物料并核对物料名称、数量、批号、规格及检查合格证,确认符合粉碎机上机的要求。 4.1.3准备好生产用塑料袋、物料桶、标识卡等相关物料,备用。 4.2中药材的粉碎 4.2.1药品粉碎,在微粉粉碎机出料口下放好盛装药粉的容器。 4.2.2根据生产指令选择合适的筛粉机筛网开始粉碎,粉碎后的饮片粉及进加入筛粉机进行过筛,合格的物料装入塑料袋内,称重,纸板桶密封,不合格的物料重新返回物料入口。 4.2.3过筛后的物料按生产要求上物料状态标识,标明物料名称、编码、规格、批号、数量。 4.3清场 4.3.1检查粉碎机,将粉碎机内物料全部清出集中起来。 4.3.2检查容器内无任何剩余物料。 4.3.3按照清洁规程对粉碎机、筛粉机、相关器具进行清洁,清洁完毕QA进行检查,发放清场合格证,填写已清洁标识,标明有效期等信息。 4.2.4将本工序产品移检查完毕,移交至原料库房,办理入库手续。 5 文件版本修改历史 版本号 执行日期 修订原因 主要修订内容 00 见首页 新订 新订 文件编号SMP-SC-00-00-17 第 2 页 共 3 页 文件编号SMP-SC-00-00-19 第 1 页 共 3 页

文档评论(0)

didala + 关注
实名认证
文档贡献者

该用户很懒,什么也没介绍

1亿VIP精品文档

相关文档