16949术语与定义.docVIP

一．汽车行业的术语和定义 1．控制计划（Control Plan）:为控制产品而要求的系统和过程的书面描述。 2．负有设计职责的组织（Design Responsible Organization）有权建立的或更改现有的产品规范的组织。 注：本职责包括在客户规定的应用范围内设计性能的试验和验证。 3．防错（Error Proofing）:应用产品和制造过程的设计和开发来预防不合格品的制造。 4．实验室（Laboratory）:可能包括但不限于化学、金属、尺寸、物理、电气、可靠性试验的测量、试验或校准的设施。 5．实验室范围（Laboratory Scope）:包含以下内容的受控文件 --规定实验室有资格完成的试验、评估和校准； --列出用于完成以上活动的设备； --列出完成以上活动的方法和标准。 6．制造（Manufacturing）:形成或制作的过程 --生产性原料； --生产性或服务性零件； --装配； --热处理、喷涂、电镀或其它最终处理服务。 7．预测性维护（Predictive Maintenance）:以过程数据为基础的活动，目的在于通过类似失效模式的预测来避免维护保养问题的产生。 8．预防性维护（Preventive Maintenance）：作为制造过程设计的输出，消除设备故障发生原因和避免计划外生产中断的计划性活动。 9．额外运费（Premium Freight）:由已签订合同的交付，额外产生的成本或费用。 注：这可能是由交付方式、数量、计划外或延迟交付引起的。 10．外部地点（Remote Location）:支持生产现场，且无生产性过程存在的地点。 11．生产现场（Site）:增值的制造性过程存在的地点。 12．特殊特性（Special Characteristics）:可能影响产品的安全性、法规符合性、安装、功能、性能或后续加工的产品特性或制造过程参数。 二．ISO/TS16949参考手册 1．生产件批准程序PPAP（Production Part Approval Process） 该手册讲述了所有生产及服务商品的生产件批准程序的通用要求，其中包括整批材料。在要素7.3.6.3产品批准程序中所述的情况下，首次大批量发运前，每一部件都要求进行生产件评审和批准。 生产件是在生产现场，利用一定的工具、计量仪器、程序、材料、操作人员、环境和加工工艺生产而成的。例如：进料、速度、周期、压力和温度等。 部件的PPAP必须源自于一个重要的生产运行。该运行通常从1小时到一个班次的生产不等，具体的生产总量至少达300个，除非顾客对某些生产量有书面协定。对多腔模、模具、工具或样品的每一位置的部件都要进行测量，而且对代表性部件要进行试验。 2．产品质量先期策划和控制计划APQP（Advanced Product Quality Planning And Controtpton）: 该手册规定了产品质量计划的指南，质量计划支持产品或服务开发达到顾客满意。使用这些指南可能获得的益处有： 前期策划Up-front Planning.第一个四分之三周期要通过产品或过程确认，进行产品质量前期策划。 实施The Act Of Implementation.在第四个四分之一周期，评价输出的重要性起到两个作用：确定顾客是否满意；支持追求持续改进。 产品质量策划是一种结构方法，用于规定和建立确保产品满足顾客要求的必要步骤。进行产品质量先期策划的好处在： a. 引导资源，顾客满意； b. 促进对所需更改的早期识别； c. 避免后期更改； d. 准时以最低成本提供合格产品。 3.失效模式及后果分析FMEA（Potential Failure Mode And Effects Analysis） FMEA是一门分析技术，它是以产品的元件或系统为分析对象，通过设计人员逻辑分析，预测结构元件或装配中可能发生的设计方面潜在的故障，研究故障的原因及其对产品质量影响的严重程度，并在设计上采取必要的预防措施，以提高产品的可靠性。 该手册提供了应用FMEA技术的通用指南。FMEA可称为系统化的活动，其目的在于： a. 找出并评价产品或过程的潜在失效模式及其后果； b. 确认可能消除或减少潜在失效发生机会的措施； c. 将过程形成文件。确定必须采取何种设计才能令顾客满意的设计过程作为补充。 尽管FMEA的准备工作已将责任明确到个人，要完成FMEA仍然依靠小组的共同努力。应将有见识的个人组建小组，其中包括设计、制造、组装、服务和质量方面的专业人士。 4.测量系统分析MSA（Measurement Systems Analysis）： 测量系统分析手册提出了编制评审测量系统质量程序的指南。虽然指南具有通用性可以用任何测量系统，但主要用于与制造有关的测量系统。 测量系