12.预防措施控制程序.docVIP

发放编号： 编 制： 张 红 玲 日 期： 2004.03.27 审 核： 日 期： 批 准： 日 期： 1 目的 为了防止不合格品的发生，确保产品质量满足规定要求和达到顾客满意，实现质量管理体系的有效运行。 2 适用范围 本程序适用于公司产品实现过程中和质量管理体系运行中对潜在不合格品的控制。 3 定义 本程序采用ISO9000：2000《质量管理体系——基础和术语》中的相关定义 4 职责 a 质管部是本程序的归口管理部门。负责对收集到的潜在不合格信息，协助相关部门分析原因，制定预防措施，并对预防措施的效果进行验证； b 各相关部门和车间对预防措施具体实施，并配合质管部对预防措施效果进行验证。 5 工作程序 a 确定潜在不合格及其原因 1 预防措施的信息源 —— 产品实现过程中的质量通病。 —— 通过内、外质量体系审核结果、顾客抱怨等资料收集信息，进行分析、整理、找出质量管理体系中的潜在问题。 2 潜在问题的原因分析 —— 质管部、生产部、技术部组织有关人员针对产品实现过程中存在的潜在不合格品进行调查分析，确定潜在不合格原因。 —— 各部门和车间对质量管理体系运行中存在的潜在问题进行调查分析、确定潜在不合格原因。 b 评价防止不合格发生的措施需求 （1）质管部、技术部评价产品实现过程中潜在不合格原因采取预防措施的需求。 （2）各部门评价质量管理体系运行中潜在不合格原因采取预防措施的需求。 c 确定和实施所需的预防措施 （1）质管部或生产部确定产品实现过程中需采取的预防措施，相关部门或车间具体实施。 （2）管理者代表确定质量管理体系运行中需采取的预防措施，生产技术部组织有关部门具体实施。 d 记录所采取措施的结果 （1）生产部记录产品实现过程中所采取预防措施的实施结果。 （2）有关部门和车间记录质量管理体系运行中所实施预防措施的结果。 e）预防措施的评审 1 涉及产品实现中存在的潜在不合格的预防措施实施完毕后，由生产部、技术部组织技术、质检人员进行验证。 2 涉及质量管理体系运行中存在的潜在不合格的预防措施实施完毕后，由管理者代表或质管部组织相关人员对预防措施的有效性进行验证。 f 重大的预防措施应成为管理评审的输入。 6 相关/支持性文件 a 《文件控制程序》 LBS/CX-01-2004 b 《不合格品控制程序》 LBS/CX-10-2004 c 《记录控制程序》 LBS/CX-02-2004 d 《纠正措施控制程序》 LBS/CX-11-2004 7 记录 《预防措施表》 （BSJL/8.5.3—01） 连云港步升机械有限公司 标准 文件编号: LBS/CX-12-2004 预 防 措 施 控 制 程 序 版 本 号： A/0 编制部门 质 管 部 实施日期 2004.04.01 受控状态： 连云港步升机械有限公司 标准 文件编号: LBS/CX-12-2004 预 防 措 施 控 制 程 序 版 本 号： A/0 编制部门 质 管 部 实施日期 2004.04.01 受控状态：