纠正措施控制程序27.docVIP

锐特存储设备有限公司 质 量 体 系 程 序 文 件 纠正措施控制程序 文件编号： . 受控状态： . 分 发 号： . 编 制： . 审 核： . 批 准： . 发布日期： . 2014年XX月XX日发布　　　　　 2014年XX月X实施 1目的 查明不合格或不符合原因，采取纠正措施，防止不合格或不符合再发生。 2 适用范围 本程序适用于公司质量、环境、职业健康安全管理体系以及管理体系所覆盖的各职能部门发生的不合格或不符合。 3 术语和定义 本程序采用《 题或不符合时，由综合部组织有关人员召开分析会，认真分析原因，由综合部组织填写《预防纠正措施表》。 e) 对于生产运营部发生的重大质量事故、职业健康安全和环境方面出现重大问题或严重不符合时，由公司组织管理者代表、有关责任部门参加分析原因，公司负责组织制定纠正措施。 f) 对于公司总部办公区因职业健康安全和环境方面出现重大问题或不符合时，由综合部负责事故原因分析调查处理，综合部制定纠正措施。 6.5 纠正措施实施前的评审 根据不合格或不符合及纠正措施的影响程度，对纠正措施实施前的评审可采取审核确认、签字批准、召集专题评审会和提交管理评审会议进行评审等多种形式，必要时填写《预防纠正措施表》。评审的内容包括： a) 原因分析是否正确； b) 措施针对性、具体可操作性、实施完成时间及具体落实部门或人员。 c）对预防纠正措施的风险性评价。 6.6 纠正措施的确认、批准与实施 纠正措施评审后，应由不合格或不符合发生部门有关人员进行确认，以确保其能够有效实施。 a) 轻微的、容易消除的不合格或不符合的纠正措施，由相关部门负责人批准实施，并保留相关记录。 b) 内审或外审中发现不合格项的纠正措施，由受审核部门负责人批准实施，并保留相关记录。 c) 影响较大的质量通病、职业健康安全和环境方面不符合的纠正措施，由综合部批准并组织实施，保留相关记录。 d) 针对重大质量事故、职业健康安全和环境方面出现重大问题或严重不符合的纠正措施，管理者代表负责审核，经公司总经理签字后批准，批复后由责任部门组织实施。 6.7 纠正措施的实施验证 验证应包括现场验证和对实施记录的验证，验证应具有可追溯性。验证人员应在《不合格报告》或《预防纠正措施表》中填写验证结论并签名。 a) 对于轻微的、容易消除的不合格或不符合纠正措施实施情况，由相关部门负责人予以验证。 b) 对内审或外审中发现的不合格项纠正措施实施情况，由审核组予以验证。 c) 对影响较大的质量通病、职业健康安全和环境方面不符合的纠正措施实施情况，由质量部、生产运营、综合部分别组织验证。 d) 对于发生的重大质量事故、职业健康安全和环境方面出现重大问题或严重不符合纠正措施实施情况，由管理者代表组织有关部门进行检查验证。 6.8纠正措施实施后的评审 6.8.1公司制定的纠正措施，在公司管理评审会议上对纠正措施的实施效果进行评审，公司各部门制定的纠正措施由公司各部门组织对实施效果进行评审，确定是否继续采取更进一步的措施。如需要进一步采取纠正措施时，应在验证结论中说明，并重新执行本程序。 6.8.2依据管理评审要求，应将纠正措施实施情况汇总提交管理评审，作为管理评审的输入之一。 6.9 纠正措施涉及有关文件需要更改时，按《文件控制程序》执行。 6.10 记录保存 公司采取的纠正措施产生的记录由综合部保管，公司各部门采取的纠正措施产生的记录由本部门自行保管，保存期按《文件控制程序》及《记录控制程序》执行。 7 支持性文件 7.1 《纠正措施过程控制表》 纠正措施过程控制表 编号： 第 页/共 页 部门名称 纠正措施编号 不合格事实描述及原因分析 不合格事实描述 不合格原因分析 参加分析人员（签名） 纠正措施制定与评审 纠正措施内容 纠正措施评审 评审内容 评审结论 原因分析是否准确 纠正措施是否针对原因 纠正措施是否具有可操作性 要求是否明确，措施风险是否可容许 制