● 过程 将输入转化为输出的相互 关联或相互作用的一组活动。 (5)过程标准 (6)服务标准 §2 质量管理体系对质量检验的要求 4.2.3 文件控制 质量管理体系所要求的文件应予以控制。记录是一种 特殊类型的文件,应依据 4.2.4 的要求进行控制。 应编制形成文件的程序,以规定以下方面所需的控制: a)为使文件是充分与适宜的,文件发布前得到批准; b)必要时对文件进行评审与更新,并再次批准; c)确保文件的更改和现行修订状态得到识别; d)确保在使用处可获得适用文件的有关版本; e)确保文件保持清晰、易于识别; f)确保组织所确定的策划和运行质量管理体系所需的 外来文件得到识别,并控制其分发; g)防止作废文件的非预期使用,如果出于某种目的而 保留作废文件,对这些文件进行适当的标识。 检验文件应实施编制、批准、发布、发放、使 用、评审、更新、作废、回收的控制。 应确保在检验场所可获得适用文件的有关版本。 记录是一种特殊文件,应按 4.2.4 的要求控制。 为防止误用作废文件,若需保留作废文件,应 对这些文件进行适当的标识。 4.2.4
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